このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

仮想現実環境を使用して物理的負荷と認知的負荷を組み合わせた道路での行進をシミュレートした後の身体的および認知的パフォーマンスの評価

2015年12月29日 更新者:Sheba Medical Center

この研究の目的は、任務前の活動としての身体的および認知的負荷が兵士の身体的および認知的パフォーマンスに及ぼす影響を、身体的負荷のみと比較して評価することです。

そのために、12人の健康な被験者が、認知負荷の有無にかかわらず仮想現実環境を使用して刺激的な道路行進を行い、その前後のテストによって身体的および認知的パフォーマンスが評価されます。

調査の概要

詳細な説明

12 人の若くて健康な市民ボランティアがこの研究に参加します。 インフォームド コンセント フォームを読んで署名した後、すべての被験者は、心電図、人体測定、Vo2max テストを含む健康診断を受けます。

その後、被験者はランダムに3日間の実験を行い、それぞれが仮想現実環境を使用したシミュレートされたロードマーチの前後の身体的および認知的パフォーマンス評価で構成されます。追加の負荷なしで 1 回、行進中に認知的負荷を組み合わせて 1 回、物理的負荷なしで 1 回 (行進なし、評価間待機) を対照として。

実験はドームルームで行われ、使用されるシステムは次のとおりです。

  1. バーチャルシーンをドーム内で上映するCARENハイ(コンピュータ支援リハビリ環境)。
  2. MOTEK (Motek Medical©、オランダ) は、回転可能なプラットフォームに配置された (各脚用の) 2 トラック トレッドミルです。

たとえば、認知タスク: ナビゲーション、識別、車/航空機の記憶。

物理的および認知的パフォーマンスは、プロトコルを実行する前と後に、各実験日で評価されます。 行進の終わりに、ラップトップでの検証済みテスト(SYNWINアクティビティリサーチサービス)とトレイルメイキングテスト(TMT)に基づく実行機能評価によって認知パフォーマンスが評価され、その後、HRVおよび疲労テストまでの時間によって身体パフォーマンスが評価されます(認知テスト終了後 30 分)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer、Ramat- Gan、イスラエル
        • Sheba medical center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18~30歳
  • 健康な市民ボランティア
  • 背景疾患のない
  • IDFでの戦闘ユニットサービスの歴史を持つ。
  • 荷物を運びながら 10 Km の中程度の行進を実行するのに適しています。

除外基準:

  • 既存の心臓または呼吸器疾患の存在または疑い。
  • 高血圧。
  • 糖尿病。
  • 筋肉や骨格の状態。
  • -実験への参加を妨げる可能性のあるホルモン疾患またはその他の慢性疾患。
  • 実験3日前の感染症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究部門

12 人の若くて健康な市民ボランティアがこの研究に参加します。 実験はドームルームで行われます。

実験は、CAREN および MOTEK システムを使用するプロトコルに従って実行されます。

  1. バーチャルシーンをドーム内で上映するCARENハイ(コンピュータ支援リハビリ環境)。
  2. MOTEK (Motek Medical©、オランダ) は、回転可能なプラットフォームに配置された (各脚用の) 2 トラック トレッドミルです。

各被験者は同じ実験プロトコルを受けます。

被験者はランダムに 3 日間の実験を行います (少なくとも 1 日間は弱い):

  • 仮想現実環境を使用して負荷を追加せずにロード マーチをシミュレート
  • 道路行進中の認知負荷を組み合わせた仮想現実環境を使用して道路行進をシミュレートします。 認知タスクの例: ナビゲーション、識別、車/航空機の記憶。
  • コントロールとして身体的または認知的負荷なし(行進なし、パフォーマンス評価間の待機)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知能力(複合)
時間枠:3 実験日
等級は、仮想現実環境でのコンピュータ化されたテスト (SYNWIN 活動調査サービス) での被験者のパフォーマンスに応じて計算されます。 パフォーマンス評価は、集中力、記憶力、視覚、データ処理能力、応答時間、マルチタスキングなどのパラメータに基づいています。
3 実験日
実行機能
時間枠:3 実験日
実行機能は、検証済みの Trail Making Test (TMT) に基づいて評価されます。
3 実験日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳酸
時間枠:3 実験日
乳酸は無酸素運動評価のマーカーであり、乳酸スカウトアナライザーを用いて血滴(指刺し)から乳酸値を評価します。 疲労試験の前後に乳酸を測定します。
3 実験日
心拍変動
時間枠:3 実験日
HRV は、ウェアラブル心拍数モニター (Polar® センサーと心拍数モニター ウォッチ) を使用して、安静時と努力時に測定されます。
3 実験日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (予想される)

2017年1月1日

研究の完了 (予想される)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月29日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SHEBA-15-2664-OF-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する