- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02644213
Оценка физической и когнитивной работоспособности после имитационного марш-броска сочетает в себе физическую и когнитивную нагрузку с использованием среды виртуальной реальности
Цель исследования - оценить влияние физической и когнитивной нагрузки как предбоевой деятельности на физическую и когнитивную работоспособность солдат по сравнению с только физической нагрузкой.
Для этого 12 здоровых испытуемых будут выполнять стимулированный марш-бросок в среде виртуальной реальности в сочетании с когнитивной нагрузкой и без нее, а их физические и когнитивные способности будут оцениваться с помощью тестов до и после.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании примут участие 12 молодых здоровых добровольцев из числа гражданского населения. После прочтения и подписания формы информированного согласия все субъекты пройдут медицинское обследование, которое включает ЭКГ, антропометрические измерения и тест Vo2max.
После этого испытуемые будут случайным образом проводить 3 экспериментальных дня, каждый из которых будет состоять из оценки физических и когнитивных способностей до и после имитации дорожного марша с использованием среды виртуальной реальности; один раз без дополнительной нагрузки, один раз с комбинацией когнитивной нагрузки во время марш-броска и один раз без физической нагрузки (без марша, ожидание между оценками) в качестве контроля.
Эксперимент будет проходить в купольной комнате, и будут использоваться следующие системы:
- CAREN high (компьютерная реабилитационная среда), которая отображает виртуальную сцену в куполе.
- MOTEK (Motek Medical©, Нидерланды) — беговая дорожка с двумя дорожками (для каждой ноги), размещенная на вращающейся платформе.
когнитивные задачи, например: навигация, идентификация и запоминание автомобилей/самолетов.
Физические и когнитивные способности будут оцениваться в каждый экспериментальный день до и после выполнения протокола. в конце марша когнитивные способности будут оцениваться с помощью утвержденных тестов на ноутбуке (услуги исследования активности SYNWIN) и оценка исполнительных функций на основе теста следования (TMT), после чего физическая работоспособность будет оцениваться с помощью ВСР и теста времени до утомления. (через 30 мин после окончания когнитивных тестов).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Израиль
- Sheba medical center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-30 лет
- здоровые гражданские добровольцы
- без фоновых заболеваний
- с историей службы боевой части в АОИ.
- в состоянии совершить 10-километровый марш средней тяжести с грузом.
Критерий исключения:
- Наличие или подозрение на существующее сердечное или респираторное заболевание.
- Гипертония.
- Диабет.
- Любое состояние мышц или скелета.
- Любое гормональное заболевание или любое другое хроническое заболевание, которое может препятствовать участию в эксперименте.
- Инфекционное заболевание за 3 дня до эксперимента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
В этом исследовании примут участие 12 молодых здоровых добровольцев из числа гражданского населения. Эксперимент будет проходить в купольной комнате. Эксперимент будет проводиться по протоколу с использованием систем CAREN и MOTEK:
каждый субъект будет проходить один и тот же протокол эксперимента. |
Субъекты случайным образом проведут 3 экспериментальных дня (по крайней мере, слабые между собой):
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
когнитивная деятельность (композитный)
Временное ограничение: 3 экспериментальных дня
|
оценка будет рассчитываться в соответствии с результатами испытуемого в компьютеризированных тестах (услуги исследования активности SYNWIN) в среде виртуальной реальности.
оценка работоспособности основана на параметрах: концентрация, память, зрительное восприятие, способность к обработке данных, время отклика и многозадачность.
|
3 экспериментальных дня
|
|
исполнительная функция
Временное ограничение: 3 экспериментальных дня
|
Исполнительная функция будет оцениваться на основе утвержденного теста Trail Making Test (TMT).
|
3 экспериментальных дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
молочная кислота
Временное ограничение: 3 экспериментальных дня
|
молочная кислота является маркером для оценки анаэробной нагрузки, уровень молочной кислоты оценивается по капле крови (укус пальца) с помощью анализатора лактата.
молочная кислота будет измеряться до и после испытания на истощение.
|
3 экспериментальных дня
|
|
изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 3 экспериментальных дня
|
ВСР будет измеряться во время отдыха и усилий с помощью носимого пульсометра (датчик Polar® и часы с пульсометром).
|
3 экспериментальных дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-15-2664-OF-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .