Evaluación del rendimiento físico y cognitivo después de una marcha en ruta simulada combina carga física y cognitiva utilizando un entorno de realidad virtual
El objetivo de la investigación es evaluar la influencia de la carga física y cognitiva como actividad previa a la misión en el rendimiento físico y cognitivo del soldado, en comparación con la carga física sola.
Para ello, 12 sujetos sanos realizarán marcha en carretera estimulada en un entorno de realidad virtual combinado con carga cognitiva y sin ella, y se evaluará su rendimiento físico y cognitivo mediante pruebas antes y después.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
12 voluntarios civiles jóvenes y sanos participarán en este estudio. Después de leer y firmar un formulario de consentimiento informado, todos los sujetos se someterán a un examen médico que incluye ECG, mediciones antropométricas y prueba de Vo2max.
Posteriormente, los sujetos realizarán aleatoriamente 3 días experimentales, cada uno consistirá en una evaluación del rendimiento físico y cognitivo antes y después de una marcha simulada en un entorno de realidad virtual; una vez sin carga adicional, una vez combinando carga cognitiva durante la marcha por carretera, y una vez sin carga física (sin marcha, esperando entre evaluaciones) como control.
El experimento se llevará a cabo en una sala domo y los sistemas que se utilizarán son:
- CAREN alto (Entorno de Rehabilitación Asistida por Computadora) que proyecta la escena virtual en la cúpula.
- MOTEK (Motek Medical©, Países Bajos), que es una cinta de correr de dos vías (para cada pierna) colocada sobre una plataforma giratoria.
tareas cognitivas, por ejemplo: navegación, identificación y recuerdo de automóviles/aviones.
El rendimiento físico y cognitivo se evaluará en cada día experimental, antes y después de realizar el protocolo. al final de la marcha se evaluará el rendimiento cognitivo mediante pruebas validadas en laptop (servicios de investigación de actividad SYNWIN) y evaluación de la función ejecutiva basada en Trail Making Test (TMT), posteriormente se evaluará el rendimiento físico mediante HRV y test de tiempo hasta el agotamiento (30 min después del final de las pruebas cognitivas).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-30 años
- voluntarios civiles sanos
- sin enfermedades de fondo
- con historial de servicio en unidades de combate en las FDI.
- Apto para realizar 10 Km de marcha moderada con carga.
Criterio de exclusión:
- La existencia o sospecha de enfermedad cardiaca o respiratoria existente.
- Hipertensión.
- Diabetes.
- Cualquier condición de los músculos o del esqueleto.
- Cualquier enfermedad hormonal o cualquier otra enfermedad crónica que pueda inhibir la participación en el experimento.
- Enfermedad infecciosa 3 días antes del experimento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: brazo de investigación
12 voluntarios civiles jóvenes y sanos participarán en este estudio. El experimento se llevará a cabo en una sala domo. El experimento se realizará según el protocolo de uso de los sistemas CAREN y MOTEK:
cada sujeto se someterá al mismo protocolo de experimento. |
Los sujetos realizarán aleatoriamente 3 días experimentales (al menos débiles entre uno y otro):
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rendimiento cognitivo (compuesto)
Periodo de tiempo: 3 días experimentales
|
la calificación se calculará de acuerdo con el desempeño del sujeto en las pruebas computarizadas (servicios de investigación de actividad SYNWIN) en el entorno de realidad virtual.
la evaluación del desempeño se basa en los parámetros: concentración, memoria, percepción visual, capacidad de procesamiento de datos, tiempo de respuesta y multitarea.
|
3 días experimentales
|
|
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: 3 días experimentales
|
la función ejecutiva se evaluará en base a la prueba Trail Making Test (TMT) validada.
|
3 días experimentales
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ácido láctico
Periodo de tiempo: 3 días experimentales
|
El ácido láctico es un marcador para la evaluación del esfuerzo anaeróbico, el nivel de ácido láctico se evalúa a partir de una gota de sangre (picadura en el dedo) utilizando un analizador de lactato.
El ácido láctico se medirá antes y después del tiempo hasta la prueba de agotamiento.
|
3 días experimentales
|
|
variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 3 días experimentales
|
La VFC se medirá durante el descanso y el esfuerzo mediante un monitor de frecuencia cardíaca portátil (sensor Polar® y reloj con monitor de frecuencia cardíaca).
|
3 días experimentales
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-15-2664-OF-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .