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Valutazione delle prestazioni fisiche e cognitive dopo una marcia su strada simulata che combina il carico fisico e cognitivo utilizzando un ambiente di realtà virtuale

29 dicembre 2015 aggiornato da: Sheba Medical Center

Lo scopo della ricerca è valutare l'influenza del carico fisico e cognitivo come attività pre-missione sulle prestazioni fisiche e cognitive del soldato, rispetto al solo carico fisico.

Per fare ciò, 12 soggetti sani eseguiranno marcia su strada stimolata utilizzando un ambiente di realtà virtuale combinato con carico cognitivo e senza, e le loro prestazioni fisiche e cognitive saranno valutate da test prima e dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

12 volontari civili giovani e sani parteciperanno a questo studio. Dopo aver letto e firmato un modulo di consenso informato, tutti i soggetti saranno sottoposti a visita medica che comprende ECG, misurazioni antropometriche e test Vo2max.

Successivamente, i soggetti eseguiranno in modo casuale 3 giorni sperimentali, ciascuno composto da valutazione delle prestazioni fisiche e cognitive prima e dopo la marcia su strada simulata utilizzando un ambiente di realtà virtuale; una volta senza carico aggiuntivo, una volta combinando il carico cognitivo durante la marcia su strada e una volta senza carico fisico (senza marcia, attesa tra le valutazioni) come controllo.

L'esperimento si svolgerà in una camera a cupola e i sistemi utilizzati sono:

  1. CAREN high (Computer Assisted Rehabilitation Environment) che proietta la scena virtuale nella cupola.
  2. MOTEK (Motek Medical©, Paesi Bassi) che è un tapis roulant a due piste (per ogni gamba) posizionato su una piattaforma girevole.

compiti cognitivi, ad esempio: navigazione, identificazione e ricordo di automobili/aerei.

Le prestazioni fisiche e cognitive saranno valutate in ogni giornata sperimentale, prima e dopo l'esecuzione del protocollo. alla fine della marcia, le prestazioni cognitive saranno valutate mediante test convalidati su laptop (servizi di ricerca attività SYNWIN) e valutazione della funzione esecutiva basata su Trail Making Test (TMT), successivamente, le prestazioni fisiche saranno valutate da HRV e test del tempo fino all'esaurimento (30 min dopo la fine dei test cognitivi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israele
        • Sheba Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-30 anni
  • volontari civili sani
  • senza malattie pregresse
  • con storia di servizio di unità da combattimento nell'IDF.
  • adatto a compiere 10 Km di marcia moderata in carico.

Criteri di esclusione:

  • L'esistenza o il sospetto di una malattia cardiaca o respiratoria esistente.
  • Ipertensione.
  • Diabete.
  • Qualsiasi condizione muscolare o scheletrica.
  • Qualsiasi malattia ormonale o qualsiasi altra malattia cronica che possa inibire la partecipazione all'esperimento.
  • Malattia infettiva 3 giorni prima dell'esperimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio di ricerca

12 volontari civili giovani e sani parteciperanno a questo studio. L'esperimento si svolgerà in una camera a cupola.

L'esperimento sarà condotto secondo il protocollo di utilizzo dei sistemi CAREN e MOTEK:

  1. CAREN high (Computer Assisted Rehabilitation Environment) che proietta la scena virtuale nella cupola.
  2. MOTEK (Motek Medical©, Paesi Bassi) che è un tapis roulant a due piste (per ogni gamba) posizionato su una piattaforma girevole.

ogni soggetto sarà sottoposto allo stesso protocollo sperimentale.

I soggetti eseguiranno in modo casuale 3 giornate sperimentali (almeno deboli tra una e l'altra):

  • marcia su strada simulata utilizzando un ambiente di realtà virtuale senza carico aggiuntivo
  • marcia su strada simulata utilizzando un ambiente di realtà virtuale che combina il carico cognitivo durante la marcia su strada. Compiti cognitivi, ad esempio: navigazione, identificazione e ricordo di automobili/aerei.
  • senza carico fisico o cognitivo (senza marcia, attesa tra le valutazioni delle prestazioni) come controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazione cognitiva (composita)
Lasso di tempo: 3 giorni sperimentali
il voto sarà calcolato in base alle prestazioni del soggetto nei test computerizzati (servizi di ricerca attività SYNWIN) nell'ambiente di realtà virtuale. la valutazione delle prestazioni si basa sui parametri: concentrazione, memoria, percezione visiva, capacità di elaborazione dei dati, tempo di risposta e multitasking.
3 giorni sperimentali
funzione esecutiva
Lasso di tempo: 3 giorni sperimentali
la funzione esecutiva sarà valutata sulla base del Trail Making Test (TMT) convalidato.
3 giorni sperimentali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
acido lattico
Lasso di tempo: 3 giorni sperimentali
l'acido lattico è un marker per la valutazione dello sforzo anaerobico, il livello di acido lattico viene valutato dalla goccia di sangue (puntura del dito) utilizzando l'analizzatore di lattato scout. l'acido lattico verrà misurato prima e dopo il test di esaurimento.
3 giorni sperimentali
variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 3 giorni sperimentali
L'HRV verrà misurato durante il riposo e lo sforzo utilizzando un cardiofrequenzimetro indossabile (sensore Polar® e orologio cardiofrequenzimetro).
3 giorni sperimentali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-15-2664-OF-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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