Evaluatie van fysieke en cognitieve prestaties na gesimuleerde wegmars combineert fysieke en cognitieve belasting met behulp van een virtual reality-omgeving
Het doel van het onderzoek is om de invloed van fysieke en cognitieve belasting als activiteit voorafgaand aan de missie op de fysieke en cognitieve prestaties van de soldaat te evalueren, in vergelijking met alleen fysieke belasting.
Om dit te doen, zullen 12 gezonde proefpersonen een gestimuleerde wegmars uitvoeren met behulp van een virtual reality-omgeving gecombineerd met cognitieve belasting en zonder, en hun fysieke en cognitieve prestaties zullen worden geëvalueerd door middel van tests ervoor en erna.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan dit onderzoek zullen 12 jonge, gezonde burgervrijwilligers deelnemen. Na het lezen en ondertekenen van een toestemmingsformulier, ondergaan alle proefpersonen een medisch onderzoek, inclusief ECG, antropometrische metingen en Vo2max-test.
Daarna zullen de proefpersonen willekeurig 3 experimentele dagen uitvoeren, elk bestaande uit fysieke en cognitieve prestatie-evaluatie voor en na gesimuleerde mars met behulp van een virtual reality-omgeving; een keer zonder extra belasting, een keer cognitieve belasting combineren tijdens de mars en een keer zonder fysieke belasting (zonder mars, wachten tussen evaluaties) als controle.
Het experiment vindt plaats in een koepelruimte en de gebruikte systemen zijn:
- CAREN high (Computer Assisted Rehabilitation Environment) die een virtuele scène in de koepel afbeeldt.
- MOTEK (Motek Medical©, Nederland), een loopband met twee banen (voor elk been) die op een roteerbaar platform is geplaatst.
cognitieve taken bijvoorbeeld: navigatie, identificatie en onthouden van auto's/vliegtuigen.
Fysieke en cognitieve prestaties worden op elke experimentele dag geëvalueerd, voor en na het uitvoeren van het protocol. aan het einde van maart worden de cognitieve prestaties geëvalueerd door middel van gevalideerde tests op een laptop (SYNWIN-activiteitenonderzoeksdiensten) en evaluatie van de uitvoerende functies op basis van de Trail Making Test (TMT), daarna worden de fysieke prestaties geëvalueerd door HRV en tijd tot uitputtingstest (30 min na het einde van de cognitieve tests).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israël
- Sheba medical center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-30 jaar oud
- gezonde burgers vrijwilligers
- zonder achtergrondziekten
- met geschiedenis van gevechtseenheiddienst in de IDF.
- fit om 10 km gematigde mars uit te voeren terwijl hij last draagt.
Uitsluitingscriteria:
- Het bestaan of vermoeden van een bestaande hart- of luchtwegaandoening.
- Hypertensie.
- suikerziekte.
- Elke spier- of skeletaandoening.
- Elke hormonale ziekte of elke andere chronische ziekte die deelname aan het experiment kan belemmeren.
- Infectieziekte 3 dagen voorafgaand aan het experiment.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: onderzoeksarm
Aan dit onderzoek zullen 12 jonge, gezonde burgervrijwilligers deelnemen. Het experiment vindt plaats in een koepelruimte. Het experiment zal worden uitgevoerd volgens het protocol van het gebruik van CAREN- en MOTEK-systemen:
elk onderwerp zal hetzelfde experimentprotocol ondergaan. |
De proefpersonen zullen willekeurig 3 experimentele dagen uitvoeren (in ieder geval zwak tussen de een en de ander):
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cognitieve prestaties (composiet)
Tijdsspanne: 3 experimentele dagen
|
het cijfer wordt berekend op basis van de prestaties van het onderwerp in de geautomatiseerde tests (SYNWIN-activiteitenonderzoeksdiensten) in de virtual reality-omgeving.
prestatie-evaluatie is gebaseerd op de parameters: concentratie, geheugen, visuele perceptie, gegevensverwerkingscapaciteit, responstijd en multitasking.
|
3 experimentele dagen
|
|
uitvoerende functie
Tijdsspanne: 3 experimentele dagen
|
executieve functie wordt geëvalueerd op basis van de gevalideerde Trail Making Test (TMT).
|
3 experimentele dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
melkzuur
Tijdsspanne: 3 experimentele dagen
|
melkzuur is een marker voor anaërobe inspanningsevaluatie, het melkzuurgehalte wordt bepaald aan de hand van bloeddruppels (vingerprik) met behulp van een lactaatscoutanalysator.
melkzuur wordt gemeten voor en na de tijd tot uitputtingstest.
|
3 experimentele dagen
|
|
hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 3 experimentele dagen
|
HRV wordt gemeten tijdens rust en inspanning met behulp van een draagbare hartslagmeter (Polar®-sensor en hartslagmeterhorloge).
|
3 experimentele dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-15-2664-OF-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .