Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení fyzického a kognitivního výkonu po simulovaném silničním pochodu kombinuje fyzickou a kognitivní zátěž pomocí prostředí virtuální reality

29. prosince 2015 aktualizováno: Sheba Medical Center

Cílem výzkumu je zhodnotit vliv fyzické a kognitivní zátěže jako předmisijní aktivity na fyzický a kognitivní výkon vojáka v porovnání se samotnou fyzickou zátěží.

Za tímto účelem provede 12 zdravých subjektů stimulovaný silniční pochod pomocí prostředí virtuální reality v kombinaci s kognitivní zátěží i bez ní a jejich fyzická a kognitivní výkonnost bude hodnocena testy před a po.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Této studie se zúčastní 12 mladých, zdravých civilních dobrovolníků. Po přečtení a podepsání formuláře informovaného souhlasu se všechny subjekty podrobí lékařskému vyšetření, které zahrnuje EKG, antropometrická měření a test Vo2max.

Poté budou subjekty náhodně provádět 3 experimentální dny, z nichž každý sestává z hodnocení fyzického a kognitivního výkonu před a po simulovaném silničním pochodu pomocí prostředí virtuální reality; jednou bez dodatečné zátěže, jednou kombinující kognitivní zátěž během silničního pochodu a jednou bez fyzické zátěže (bez pochodu, čekání mezi hodnoceními) jako kontrola.

Experiment bude probíhat v kupolové místnosti a použité systémy jsou:

  1. CAREN high (Computer Assisted Rehabilitation Environment), který zobrazuje virtuální scénu v kupole.
  2. MOTEK (Motek Medical©, Nizozemsko), což je dvoustopý běžecký pás (pro každou nohu) umístěný na otočné platformě.

kognitivní úkoly, například: navigace, identifikace a zapamatování automobilů/letadel.

Fyzická a kognitivní výkonnost bude hodnocena v každém experimentálním dni, před a po provedení protokolu. na konci pochodu bude kognitivní výkonnost hodnocena validovanými testy na notebooku (služby výzkumu aktivity SYNWIN) a hodnocením exekutivních funkcí na základě Trail Making Test (TMT), poté bude fyzická výkonnost hodnocena HRV a testem doby do vyčerpání (30 min po ukončení kognitivních testů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-30 let
  • zdraví dobrovolníci z civilu
  • bez onemocnění pozadí
  • s historií služby bojových jednotek v IDF.
  • vhodné k provedení 10 km mírného pochodu při přenášení nákladu.

Kritéria vyloučení:

  • Existence nebo podezření na existující srdeční nebo respirační onemocnění.
  • Hypertenze.
  • Diabetes.
  • Jakýkoli stav svalů nebo kostry.
  • Jakékoli hormonální onemocnění nebo jakékoli jiné chronické onemocnění, které může bránit účasti v experimentu.
  • Infekční onemocnění 3 dny před experimentem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: výzkumné rameno

Této studie se zúčastní 12 mladých, zdravých civilních dobrovolníků. Experiment bude probíhat v kupolové místnosti.

Experiment bude proveden podle protokolu používání systémů CAREN a MOTEK:

  1. CAREN high (Computer Assisted Rehabilitation Environment), který zobrazuje virtuální scénu v kupole.
  2. MOTEK (Motek Medical©, Nizozemsko), což je dvoustopý běžecký pás (pro každou nohu) umístěný na otočné platformě.

každý subjekt podstoupí stejný experimentální protokol.

Subjekty provedou náhodně 3 experimentální dny (alespoň slabé mezi sebou):

  • simulovaný silniční pochod pomocí prostředí virtuální reality bez dodatečné zátěže
  • simulovaný silniční pochod využívající prostředí virtuální reality, který kombinuje kognitivní zátěž během silničního pochodu. Například kognitivní úkoly: navigace, identifikace a zapamatování automobilů/letadel.
  • bez fyzické nebo kognitivní zátěže (bez pochodu, čekání mezi hodnocením výkonu) jako kontrola.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kognitivní výkon (složený)
Časové okno: 3 experimentální dny
stupeň bude vypočítán podle výkonu předmětu v počítačových testech (služby výzkumu aktivity SYNWIN) v prostředí virtuální reality. hodnocení výkonu je založeno na parametrech: koncentrace, paměť, vizuální vnímání, schopnost zpracování dat, doba odezvy a multitasking.
3 experimentální dny
výkonná funkce
Časové okno: 3 experimentální dny
výkonná funkce bude vyhodnocena na základě ověřeného testu tvorby stezky (TMT).
3 experimentální dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kyselina mléčná
Časové okno: 3 experimentální dny
kyselina mléčná je marker pro hodnocení anaerobního úsilí, hladina kyseliny mléčné se hodnotí z kapky krve (bodnutí prstem) pomocí analyzátoru laktátu. kyselina mléčná bude měřena před a po testu času do vyčerpání.
3 experimentální dny
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 3 experimentální dny
HRV bude měřena během odpočinku a námahy pomocí nositelného monitoru srdečního tepu (senzor Polar® a hodinky s monitorem srdečního tepu).
3 experimentální dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-15-2664-OF-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit