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Bewertung der körperlichen und kognitiven Leistung nach simuliertem Straßenmarsch kombiniert körperliche und kognitive Belastung unter Verwendung einer Virtual-Reality-Umgebung

29. Dezember 2015 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Ziel der Forschung ist es, den Einfluss der körperlichen und kognitiven Belastung als einsatzvorbereitende Aktivität auf die körperliche und kognitive Leistungsfähigkeit des Soldaten im Vergleich zur reinen körperlichen Belastung zu bewerten.

Dazu werden 12 gesunde Probanden einen stimulierten Straßenmarsch unter Verwendung einer Virtual-Reality-Umgebung mit und ohne kognitive Belastung durchführen und ihre körperliche und kognitive Leistungsfähigkeit durch Tests davor und danach bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

12 junge, gesunde zivile Freiwillige werden an dieser Studie teilnehmen. Nach dem Lesen und Unterschreiben einer Einverständniserklärung werden alle Probanden einer medizinischen Untersuchung unterzogen, die EKG, anthropometrische Messungen und einen Vo2max-Test umfasst.

Danach führen die Probanden zufällig 3 experimentelle Tage durch, die jeweils aus einer körperlichen und kognitiven Leistungsbewertung vor und nach einem simulierten Straßenmarsch unter Verwendung einer Virtual-Reality-Umgebung bestehen; einmal ohne zusätzliche Belastung, einmal kombinierte kognitive Belastung während des Straßenmarsches und einmal ohne körperliche Belastung (ohne Marsch, Warten zwischen den Auswertungen) als Kontrolle.

Das Experiment findet in einem Kuppelraum statt, und die verwendeten Systeme sind:

  1. CAREN high (Computer Assisted Rehabilitation Environment), das eine virtuelle Szene in der Kuppel zeigt.
  2. MOTEK (Motek Medical©, Niederlande) ist ein zweispuriges Laufband (für jedes Bein), das auf einer drehbaren Plattform platziert ist.

kognitive Aufgaben zum Beispiel: Navigation, Identifizierung und Erinnerung an Autos/Flugzeuge.

Die körperliche und kognitive Leistungsfähigkeit wird an jedem Versuchstag vor und nach der Durchführung des Protokolls bewertet. Am Ende des Marsches wird die kognitive Leistungsfähigkeit durch validierte Tests auf dem Laptop (SYNWIN Activity Research Services) und die Bewertung der Exekutivfunktion basierend auf dem Trail Making Test (TMT) bewertet, danach wird die körperliche Leistungsfähigkeit durch HRV und den Test der Zeit bis zur Erschöpfung bewertet (30 min nach Ende der kognitiven Tests).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba medical center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 18-30
  • gesunde Zivilisten Freiwillige
  • ohne Vorerkrankungen
  • mit Geschichte des Kampfeinheitsdienstes in der IDF.
  • fit für 10 km moderaten Marsch mit Last.

Ausschlusskriterien:

  • Das Bestehen oder der Verdacht auf eine bestehende Herz- oder Atemwegserkrankung.
  • Hypertonie.
  • Diabetes.
  • Jeder Muskel- oder Skelettzustand.
  • Jede hormonelle Erkrankung oder jede andere chronische Krankheit, die die Teilnahme am Experiment verhindern könnte.
  • Infektionskrankheit 3 ​​Tage vor dem Versuch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Forschungsarm

12 junge, gesunde zivile Freiwillige werden an dieser Studie teilnehmen. Das Experiment findet in einem Kuppelraum statt.

Das Experiment wird gemäß dem Protokoll der Verwendung von CAREN- und MOTEK-Systemen durchgeführt:

  1. CAREN high (Computer Assisted Rehabilitation Environment), das eine virtuelle Szene in der Kuppel zeigt.
  2. MOTEK (Motek Medical©, Niederlande) ist ein zweispuriges Laufband (für jedes Bein), das auf einer drehbaren Plattform platziert ist.

Jedes Subjekt wird demselben Versuchsprotokoll unterzogen.

Die Probanden führen nach dem Zufallsprinzip 3 Versuchstage durch (mindestens schwach zwischeneinander):

  • simulierter Straßenmarsch unter Verwendung einer Virtual-Reality-Umgebung ohne zusätzliche Last
  • simulierter Straßenmarsch unter Verwendung einer Virtual-Reality-Umgebung, die die kognitive Belastung während des Straßenmarsches kombiniert. Kognitive Aufgaben zum Beispiel: Navigation, Identifizierung und Erinnerung an Autos/Flugzeuge.
  • ohne physische oder kognitive Belastung (ohne Marsch, Warten zwischen Leistungsbewertungen) als Kontrolle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kognitive Leistung (zusammengesetzt)
Zeitfenster: 3 Versuchstage
Die Note wird anhand der Leistung des Probanden in den computergestützten Tests (SYNWIN Activity Research Services) in der Virtual-Reality-Umgebung berechnet. Die Leistungsbewertung basiert auf den Parametern: Konzentration, Gedächtnis, visuelle Wahrnehmung, Datenverarbeitungsfähigkeit, Reaktionszeit und Multitasking.
3 Versuchstage
exekutive Funktion
Zeitfenster: 3 Versuchstage
Die Exekutivfunktion wird anhand des validierten Trail Making Test (TMT) bewertet.
3 Versuchstage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Milchsäure
Zeitfenster: 3 Versuchstage
Milchsäure ist ein Marker für die Bewertung der anaeroben Anstrengung, der Milchsäurespiegel wird anhand eines Blutstropfens (Fingerstich) mit einem Laktat-Scout-Analysegerät bestimmt. Milchsäure wird vor und nach der Zeit bis zum Erschöpfungstest gemessen.
3 Versuchstage
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 3 Versuchstage
Die HRV wird in Ruhe und bei Anstrengung mit einem tragbaren Herzfrequenzmonitor (Polar®-Sensor und Pulsuhr) gemessen.
3 Versuchstage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-15-2664-OF-CTIL

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