Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af fysisk og kognitiv præstation efter simuleret Road March kombinerer fysisk og kognitiv belastning ved hjælp af et Virtual Reality-miljø

29. december 2015 opdateret af: Sheba Medical Center

Formålet med forskningen er at vurdere indflydelsen af ​​fysisk og kognitiv belastning som pre-mission aktivitet på soldatens fysiske og kognitive præstationer i forhold til fysisk belastning alene.

For at gøre dette vil 12 raske forsøgspersoner udføre stimuleret vejmarch ved hjælp af et virtual reality-miljø kombineret med kognitiv belastning og uden, og deres fysiske og kognitive præstationer vil blive evalueret ved test før og efter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

12 unge, sunde civile frivillige vil deltage i denne undersøgelse. Efter at have læst og underskrevet en informeret samtykkeerklæring vil alle forsøgspersoner gennemgå en lægeundersøgelse, som inkluderer EKG, antropometriske målinger og Vo2max-test.

Efterfølgende vil forsøgspersonerne udføre tilfældigt 3 eksperimentelle dage, der hver består af fysisk og kognitiv præstationsevaluering før og efter simuleret vejmarch ved hjælp af et virtual reality-miljø; én gang uden ekstra belastning, én gang kombineret kognitiv belastning under vejmarchen og én gang uden fysisk belastning (uden march, ventetid mellem evalueringer) som kontrol.

Forsøget vil foregå i et kuppelrum, og de anvendte systemer er:

  1. CAREN high (Computer Assisted Rehabilitation Environment), som afskærmer virtuel scene i kuplen.
  2. MOTEK (Motek Medical©, Holland), som er et tosporet løbebånd (for hvert ben) placeret på en roterbar platform.

kognitive opgaver for eksempel: navigation, identifikation og at huske biler/fly.

Fysisk og kognitiv ydeevne vil blive evalueret på hver forsøgsdag, før og efter udførelse af protokollen. i slutningen af ​​marchen vil kognitive præstationer blive evalueret ved validerede tests på bærbare (SYNWIN aktivitetsforskningstjenester) og executive funktionsevaluering baseret på Trail Making Test (TMT), bagefter vil fysisk ydeevne blive evalueret ved HRV og tid til udmattelsestest (30 min efter afslutningen af ​​kognitive tests).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-30 år
  • sunde civile frivillige
  • uden baggrundssygdomme
  • med historie om kampenhedstjeneste i IDF.
  • egnet til at udføre 10 km moderat march med last.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistensen eller mistanken om eksisterende hjerte- eller luftvejssygdom.
  • Forhøjet blodtryk.
  • Diabetes.
  • Enhver muskel- eller skelettilstand.
  • Enhver hormonsygdom eller enhver anden kronisk sygdom, der kan hæmme deltagelse i eksperimentet.
  • Infektionssygdom 3 dage før forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forskningsarm

12 unge, sunde civile frivillige vil deltage i denne undersøgelse. Forsøget vil foregå i et kuppelrum.

Eksperimentet vil blive udført i henhold til protokollen for at bruge CAREN og MOTEK systemer:

  1. CAREN high (Computer Assisted Rehabilitation Environment), som afskærmer virtuel scene i kuplen.
  2. MOTEK (Motek Medical©, Holland), som er et tosporet løbebånd (for hvert ben) placeret på en roterbar platform.

hvert forsøgsperson vil gennemgå den samme eksperimentprotokol.
Andet: protokol for at bruge CAREN og MOTEK systemer

Forsøgspersonerne vil udføre tilfældigt 3 eksperimentelle dage (i det mindste svage mellem hinanden):

  • simuleret vejmarch ved hjælp af et virtual reality-miljø uden yderligere belastning
  • simuleret vejmarch ved hjælp af et virtual reality-miljø, som kombinerer kognitiv belastning under vejmarchen. Kognitive opgaver for eksempel: navigation, identifikation og at huske biler/fly.
  • uden fysisk eller kognitiv belastning (uden march, ventetid mellem præstationsevalueringer) som kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv præstation (sammensat)
Tidsramme: 3 forsøgsdage
karakter vil blive beregnet i henhold til emnets præstation i de computeriserede tests (SYNWIN aktivitetsforskningstjenester) i virtual reality-miljøet. præstationsevaluering er baseret på parametrene: koncentration, hukommelse, visuel perception, databehandlingsevne, responstid og multitasking.
3 forsøgsdage
eksekutiv funktion
Tidsramme: 3 forsøgsdage
executive funktion vil blive evalueret baseret på den validerede Trail Making Test (TMT).
3 forsøgsdage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mælkesyre
Tidsramme: 3 forsøgsdage
Mælkesyre er en markør for anaerob indsatsevaluering, mælkesyreniveau vurderes ud fra bloddråbe (fingerstik) ved hjælp af lactate scout analysator. mælkesyre vil blive målt før og efter tid til udmattelsestest.
3 forsøgsdage
pulsvariation
Tidsramme: 3 forsøgsdage
HRV vil blive målt under hvile og anstrengelse ved hjælp af en bærbar pulsmåler (Polar®-sensor og pulsmålerur).
3 forsøgsdage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2015

Først opslået (Skøn)

31. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-15-2664-OF-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk undersøgelse

Kliniske forsøg med protokol for at bruge CAREN og MOTEK systemer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner