Evaluering av fysisk og kognitiv ytelse etter simulert Road March kombinerer fysisk og kognitiv belastning ved å bruke et virtuell virkelighetsmiljø
Målet med forskningen er å evaluere påvirkningen av fysisk og kognitiv belastning som pre-mission aktivitet på soldatens fysiske og kognitive prestasjoner, sammenlignet med fysisk belastning alene.
For å gjøre dette vil 12 friske forsøkspersoner utføre stimulert veimarsj ved hjelp av et virtuell virkelighetsmiljø kombinert med kognitiv belastning og uten, og deres fysiske og kognitive prestasjoner vil bli evaluert ved tester før og etter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
12 unge, friske sivile frivillige vil delta i denne studien. Etter å ha lest og signert et informert samtykkeskjema, vil alle forsøkspersoner gjennomgå medisinsk undersøkelse som inkluderer EKG, antropometriske målinger og Vo2max-test.
Etterpå vil forsøkspersonene utføre tilfeldig 3 eksperimentelle dager, hver består av fysisk og kognitiv ytelsesevaluering før og etter simulert veimarsj ved bruk av et virtual reality-miljø; en gang uten tilleggsbelastning, en gang kombinerende kognitiv belastning under veimarsjen, og en gang uten fysisk belastning (uten marsj, venting mellom evalueringene) som kontroll.
Eksperimentet vil foregå i et kuppelrom, og systemene som brukes er:
- CAREN high (Computer Assisted Rehabilitation Environment) som viser virtuell scene i kuppelen.
- MOTEK (Motek Medical©, Nederland) som er en tospors tredemølle (for hvert ben) plassert på en roterbar plattform.
kognitive oppgaver for eksempel: navigasjon, identifikasjon og huske biler/fly.
Fysisk og kognitiv ytelse vil bli evaluert på hver forsøksdag, før og etter utførelse av protokollen. på slutten av marsjen vil kognitiv ytelse bli evaluert ved validerte tester på bærbar PC (SYNWIN aktivitetsforskningstjenester) og executive function-evaluering basert på Trail Making Test (TMT), etterpå vil fysisk ytelse bli evaluert av HRV og tid til utmattelsestest (30 min etter avsluttet kognitive tester).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba medical center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18-30 år
- friske sivile frivillige
- uten bakgrunnssykdommer
- med historie med kampenhetstjeneste i IDF.
- egnet til å utføre 10 km moderat marsj mens du bærer last.
Ekskluderingskriterier:
- Eksistensen eller mistanken om eksisterende hjerte- eller luftveissykdom.
- Hypertensjon.
- Diabetes.
- Eventuelle muskler eller skjeletttilstander.
- Enhver hormonell sykdom eller annen kronisk sykdom som kan hemme deltakelse i eksperimentet.
- Smittsom sykdom 3 dager før forsøket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forskningsarm
12 unge, friske sivile frivillige vil delta i denne studien. Eksperimentet vil foregå i et kuppelrom. Eksperimentet vil bli utført i henhold til protokollen for bruk av CAREN- og MOTEK-systemer:
hvert forsøksperson vil gjennomgå den samme eksperimentprotokollen. |
Forsøkspersonene vil utføre tilfeldig 3 eksperimentelle dager (minst svake mellom hverandre):
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv ytelse (sammensatt)
Tidsramme: 3 forsøksdager
|
karakteren vil bli beregnet i henhold til fagets prestasjoner i de datastyrte testene (SYNWIN aktivitetsforskningstjenester) i det virtuelle virkelighetsmiljøet.
ytelsesevaluering er basert på parameterne: konsentrasjon, minne, visuell persepsjon, databehandlingsevne, responstid og multitasking.
|
3 forsøksdager
|
|
utøvende funksjon
Tidsramme: 3 forsøksdager
|
executive funksjon vil bli evaluert basert på den validerte Trail Making Test (TMT).
|
3 forsøksdager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
melkesyre
Tidsramme: 3 forsøksdager
|
Melkesyre er en markør for anaerob innsatsevaluering, melkesyrenivå vurderes fra bloddråpe (fingerstikk) ved hjelp av laktat speideranalysator.
melkesyre vil bli målt før og etter tid til utmattelsestest.
|
3 forsøksdager
|
|
pulsvariasjon
Tidsramme: 3 forsøksdager
|
HRV vil bli målt under hvile og anstrengelse ved hjelp av en pulsmåler (Polar®-sensor og pulsklokke).
|
3 forsøksdager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-15-2664-OF-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .