Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av fysisk och kognitiv prestation efter simulerad vägmarsch kombinerar fysisk och kognitiv belastning med hjälp av en virtuell verklighetsmiljö

29 december 2015 uppdaterad av: Sheba Medical Center

Syftet med forskningen är att utvärdera inverkan av fysisk och kognitiv belastning som pre-mission aktivitet på soldatens fysiska och kognitiva prestation, jämfört med enbart fysisk belastning.

För att göra det kommer 12 friska försökspersoner att utföra stimulerad vägmarsch i en virtuell verklighetsmiljö kombinerat med kognitiv belastning och utan, och deras fysiska och kognitiva prestation kommer att utvärderas genom tester före och efter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

12 unga, friska civila frivilliga kommer att delta i denna studie. Efter att ha läst och undertecknat ett informerat samtyckesformulär kommer alla försökspersoner att genomgå medicinsk undersökning som inkluderar EKG, antropometriska mätningar och Vo2max-test.

Efteråt kommer försökspersonerna att utföra slumpmässigt 3 experimentella dagar, var och en består av fysisk och kognitiv prestationsutvärdering före och efter simulerad vägmarsch med hjälp av en virtuell verklighetsmiljö; en gång utan extra belastning, en gång kombinerad kognitiv belastning under vägmarschen och en gång utan fysisk belastning (utan marsch, väntan mellan utvärderingarna) som kontroll.

Experimentet kommer att äga rum i ett kupolrum, och systemen som används är:

  1. CAREN high (Computer Assisted Rehabilitation Environment) som visar virtuell scen i kupolen.
  2. MOTEK (Motek Medical©, Nederländerna) som är ett tvåspårs löpband (för varje ben) placerat på en roterbar plattform.

kognitiva uppgifter till exempel: navigering, identifiering och att komma ihåg bilar/flygplan.

Fysiska och kognitiva prestationer kommer att utvärderas vid varje experimentdag, före och efter genomförandet av protokollet. i slutet av marschen kommer kognitiva prestationer att utvärderas genom validerade tester på bärbar dator (SYNWIN aktivitetsforskningstjänster) och utvärdering av exekutiva funktioner baserad på Trail Making Test (TMT), efteråt kommer fysisk prestation att utvärderas av HRV och tid till utmattningstest (30 min efter avslutade kognitiva tester).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 18-30
  • friska civila frivilliga
  • utan bakgrundssjukdomar
  • med historia av stridsenhetstjänst i IDF.
  • lämplig att utföra 10 km måttlig marsch medan du bär last.

Exklusions kriterier:

  • Förekomsten eller misstanken om existerande hjärt- eller luftvägssjukdom.
  • Hypertoni.
  • Diabetes.
  • Eventuella muskler eller skeletttillstånd.
  • Alla hormonella sjukdomar eller någon annan kronisk sjukdom som kan hämma deltagande i experimentet.
  • Infektionssjukdom 3 dagar före experimentet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: forskningsarm

12 unga, friska civila frivilliga kommer att delta i denna studie. Experimentet kommer att äga rum i ett kupolrum.

Experimentet kommer att utföras enligt protokollet för att använda CAREN- och MOTEK-system:

  1. CAREN high (Computer Assisted Rehabilitation Environment) som visar virtuell scen i kupolen.
  2. MOTEK (Motek Medical©, Nederländerna) som är ett tvåspårs löpband (för varje ben) placerat på en roterbar plattform.

varje försöksperson kommer att genomgå samma experimentprotokoll.
Övrig: protokoll för att använda CAREN- och MOTEK-system

Försökspersonerna kommer att utföra slumpmässigt 3 experimentella dagar (åtminstone svaga mellan en till en annan):

  • simulerad vägmarsch med en virtuell verklighetsmiljö utan extra belastning
  • simulerad vägmarsch med hjälp av en virtuell verklighetsmiljö som kombinerar kognitiv belastning under vägmarschen. Kognitiva uppgifter till exempel: navigering, identifiering och komma ihåg bilar/flygplan.
  • utan fysisk eller kognitiv belastning (utan marsch, väntan mellan prestationsutvärderingar) som kontroll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kognitiv prestation (sammansatt)
Tidsram: 3 försöksdagar
betyg kommer att beräknas enligt ämnets prestation i de datoriserade testerna (SYNWIN aktivitetsforskningstjänster) i virtuell verklighetsmiljö. Utvärdering av prestanda baseras på parametrarna: koncentration, minne, visuell perception, databearbetningsförmåga, svarstid och multitasking.
3 försöksdagar
verkställande funktion
Tidsram: 3 försöksdagar
exekutiv funktion kommer att utvärderas baserat på det validerade Trail Making Test (TMT).
3 försöksdagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mjölksyra
Tidsram: 3 försöksdagar
Mjölksyra är en markör för utvärdering av anaerob ansträngning. Mjölksyranivån bedöms från blodfall (fingerstick) med hjälp av laktat scoutanalysator. mjölksyra kommer att mätas före och efter tid till utmattningstest.
3 försöksdagar
hjärtslagsvariation
Tidsram: 3 försöksdagar
HRV kommer att mätas under vila och ansträngning med hjälp av en bärbar pulsmätare (Polar® sensor och pulsklocka).
3 försöksdagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2015

Första postat (Uppskatta)

31 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-15-2664-OF-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk undersökning

Kliniska prövningar på protokoll för att använda CAREN- och MOTEK-system

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera