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Avaliação do Desempenho Físico e Cognitivo Após Marcha de Estrada Simulada Combina Carga Física e Cognitiva Usando um Ambiente de Realidade Virtual

29 de dezembro de 2015 atualizado por: Sheba Medical Center

O objetivo da pesquisa é avaliar a influência da carga física e cognitiva como atividade pré-missão no desempenho físico e cognitivo do militar, em comparação com a carga física isoladamente.

Para tanto, 12 sujeitos saudáveis ​​realizarão marcha estimulada em um ambiente de realidade virtual combinado com carga cognitiva e sem, e seu desempenho físico e cognitivo será avaliado por testes antes e depois.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

12 voluntários civis jovens e saudáveis ​​participarão deste estudo. Depois de ler e assinar um termo de consentimento informado, todos os indivíduos serão submetidos a exame médico que inclui ECG, medidas antropométricas e teste de Vo2max.

Posteriormente, os sujeitos realizarão aleatoriamente 3 dias experimentais, cada um consistindo em avaliação de desempenho físico e cognitivo antes e depois da marcha simulada em um ambiente de realidade virtual; uma vez sem carga adicional, uma vez combinando carga cognitiva durante a marcha rodoviária e uma vez sem carga física (sem marcha, esperando entre as avaliações) como controle.

O experimento será realizado em uma sala de cúpula e os sistemas usados ​​são:

  1. CAREN high (Ambiente de Reabilitação Assistida por Computador) que exibe a cena virtual na cúpula.
  2. MOTEK (Motek Medical©, Holanda) que é uma esteira de duas esteiras (para cada perna) colocada em uma plataforma giratória.

tarefas cognitivas, por exemplo: navegação, identificação e lembrança de carros/aviões.

O desempenho físico e cognitivo será avaliado a cada dia experimental, antes e após a realização do protocolo. no final da marcha, o desempenho cognitivo será avaliado por testes validados em laptop (serviços de pesquisa de atividade SYNWIN) e avaliação da função executiva com base no Trail Making Test (TMT), em seguida, o desempenho físico será avaliado por VFC e teste de tempo até a exaustão (30 min após o término dos testes cognitivos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba medical center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-30 anos
  • voluntários civis saudáveis
  • sem doenças de fundo
  • com histórico de serviço de unidade de combate no IDF.
  • apto para realizar 10 Km de marcha moderada carregando carga.

Critério de exclusão:

  • A existência ou suspeita de doença cardíaca ou respiratória existente.
  • Hipertensão.
  • Diabetes.
  • Qualquer músculo ou condição do esqueleto.
  • Qualquer doença hormonal ou qualquer outra doença crônica que possa inibir a participação no experimento.
  • Doença infecciosa 3 dias antes do experimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: braço de pesquisa

12 voluntários civis jovens e saudáveis ​​participarão deste estudo. O experimento será realizado em uma sala de cúpula.

O experimento será realizado de acordo com o protocolo de utilização dos sistemas CAREN e MOTEK:

  1. CAREN high (Ambiente de Reabilitação Assistida por Computador) que exibe a cena virtual na cúpula.
  2. MOTEK (Motek Medical©, Holanda) que é uma esteira de duas esteiras (para cada perna) colocada em uma plataforma giratória.

cada sujeito será submetido ao mesmo protocolo de experimento.

Os sujeitos realizarão aleatoriamente 3 dias experimentais (pelo menos fracos entre um e outro):

  • marcha em estrada simulada usando um ambiente de realidade virtual sem carga adicional
  • marcha rodoviária simulada usando um ambiente de realidade virtual que combina carga cognitiva durante a marcha rodoviária. Tarefas cognitivas, por exemplo: navegação, identificação e lembrança de carros/aviões.
  • sem carga física ou cognitiva (sem marcha, espera entre avaliações de desempenho) como controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desempenho cognitivo (composto)
Prazo: 3 dias experimentais
a nota será calculada de acordo com o desempenho do sujeito nas provas informatizadas (serviços de pesquisa de atividades SYNWIN) no ambiente de realidade virtual. a avaliação de desempenho é baseada nos parâmetros: concentração, memória, percepção visual, capacidade de processamento de dados, tempo de resposta e multitarefa.
3 dias experimentais
função executiva
Prazo: 3 dias experimentais
a função executiva será avaliada com base no validado Trail Making Test (TMT).
3 dias experimentais

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ácido lático
Prazo: 3 dias experimentais
o ácido lático é um marcador para avaliar o esforço anaeróbico, o nível de ácido lático é avaliado a partir da gota de sangue (picada no dedo) usando o analisador lactate scout. o ácido lático será medido antes e após o teste de exaustão.
3 dias experimentais
variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 3 dias experimentais
A VFC será medida durante o repouso e o esforço usando um monitor de frequência cardíaca vestível (sensor Polar® e relógio monitor de frequência cardíaca).
3 dias experimentais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-15-2664-OF-CTIL

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