A fizikai és kognitív teljesítmény értékelése a szimulált út után márciusban egyesíti a fizikai és a kognitív terhelést egy virtuális valóság környezet segítségével
A kutatás célja, hogy felmérje a fizikai és kognitív terhelés, mint küldetés előtti tevékenység hatását a katona fizikai és kognitív teljesítményére, összehasonlítva önmagában a fizikai megterheléssel.
Ennek érdekében 12 egészséges alany hajt végre stimulált úton való menetelést virtuális valóság-környezetben, kognitív terheléssel és anélkül, fizikai és kognitív teljesítményüket pedig előtte és utána tesztekkel értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
12 fiatal, egészséges civil önkéntes vesz részt ebben a tanulmányban. A beleegyező nyilatkozat elolvasása és aláírása után minden alany orvosi vizsgálaton esik át, amely magában foglalja az EKG-t, az antropometrikus méréseket és a Vo2max tesztet.
Ezt követően az alanyok véletlenszerűen végeznek 3 kísérleti napot, amelyek mindegyike fizikai és kognitív teljesítményértékelésből áll a szimulált úton való menetelés előtt és után egy virtuális valóság környezetében; egyszer pótlólagos terhelés nélkül, egyszer kognitív terhelést kombinálva az útmenet során, egyszer pedig fizikai terhelés nélkül (menetelés nélkül, várakozás a kiértékelések között) kontrollként.
A kísérlet egy kupolateremben zajlik majd, és a használt rendszerek a következők:
- CAREN high (Computer Assisted Rehabilitation Environment), amely virtuális jeleneteket jelenít meg a kupolában.
- MOTEK (Motek Medical©, Hollandia), amely egy forgatható platformon elhelyezett kétpályás futópad (mindkét lábhoz).
kognitív feladatok, például: navigáció, autók/repülőgépek azonosítása és emlékezése.
A fizikai és kognitív teljesítményt minden kísérleti napon, a protokoll végrehajtása előtt és után értékeljük. március végén a kognitív teljesítményt laptopon validált tesztekkel (SYNWIN tevékenységkutató szolgáltatások) és a Trail Making Test (TMT) alapján végzett vezetői funkciók értékelésével értékelik, ezt követően a fizikai teljesítményt HRV-vel és a kimerülésig eltelt idő teszttel értékelik. (30 perccel a kognitív tesztek vége után).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 évesek
- egészséges civilek önkéntesek
- háttérbetegségek nélkül
- az IDF harci egység szolgálatának történetével.
- alkalmas 10 km mérsékelt menet végrehajtására teherhordás közben.
Kizárási kritériumok:
- Meglévő szív- vagy légúti betegség fennállása vagy gyanúja.
- Magas vérnyomás.
- Cukorbetegség.
- Bármilyen izom- vagy csontrendszeri állapot.
- Bármilyen hormonális betegség vagy bármely más krónikus betegség, amely akadályozhatja a kísérletben való részvételt.
- Fertőző betegség 3 nappal a kísérlet előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kutató kar
12 fiatal, egészséges civil önkéntes vesz részt ebben a tanulmányban. A kísérlet egy kupolaszobában zajlik majd. A kísérletet a CAREN és MOTEK rendszerek használatának protokollja szerint hajtjuk végre:
minden alany ugyanazon a kísérleti protokollon megy keresztül. |
Az alanyok véletlenszerűen végeznek 3 kísérleti napot (legalább gyengék egymás között):
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kognitív teljesítmény (összetett)
Időkeret: 3 kísérleti nap
|
osztályzatot a tantárgy számítógépes teszteken (SYNWIN tevékenységkutató szolgáltatások) a virtuális valóság környezetben elért teljesítménye alapján számítják ki.
A teljesítmény értékelése a következő paramétereken alapul: koncentráció, memória, vizuális észlelés, adatfeldolgozási képesség, válaszidő és multitasking.
|
3 kísérleti nap
|
|
végrehajtó funkció
Időkeret: 3 kísérleti nap
|
A végrehajtó funkciót az érvényesített Trail Making Test (TMT) alapján értékeljük.
|
3 kísérleti nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tejsav
Időkeret: 3 kísérleti nap
|
A tejsav az anaerob erőkifejtés kiértékelésének markere, a tejsavszintet vércseppből (ujjcsípésből) állapítják meg laktát scout analizátor segítségével.
A tejsavat a kimerülési teszt előtt és után mérik.
|
3 kísérleti nap
|
|
pulzusszám változékonyság
Időkeret: 3 kísérleti nap
|
A HRV-t pihenés és erőkifejtés közben egy hordható pulzusmérő (Polar® érzékelő és pulzusmérő óra) segítségével mérik.
|
3 kísérleti nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-15-2664-OF-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .