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L'évaluation des performances physiques et cognitives après une marche sur route simulée combine la charge physique et cognitive à l'aide d'un environnement de réalité virtuelle

29 décembre 2015 mis à jour par: Sheba Medical Center

L'objectif de la recherche est d'évaluer l'influence de la charge physique et cognitive en tant qu'activité pré-mission sur les performances physiques et cognitives du soldat, par rapport à la charge physique seule.

Pour ce faire, 12 sujets sains effectueront une marche sur route stimulée à l'aide d'un environnement de réalité virtuelle combiné avec et sans charge cognitive, et leurs performances physiques et cognitives seront évaluées par des tests avant et après.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

12 jeunes volontaires civils en bonne santé participeront à cette étude. Après avoir lu et signé un formulaire de consentement éclairé, tous les sujets subiront un examen médical comprenant un ECG, des mesures anthropométriques et un test Vo2max.

Ensuite, les sujets effectueront au hasard 3 jours expérimentaux, chacun consistant en une évaluation des performances physiques et cognitives avant et après une marche sur route simulée à l'aide d'un environnement de réalité virtuelle ; une fois sans charge supplémentaire, une fois combinant charge cognitive pendant la marche sur route, et une fois sans charge physique (sans marche, attente entre les évaluations) comme contrôle.

L'expérience se déroulera dans une salle du dôme et les systèmes utilisés sont les suivants :

  1. CAREN high (Computer Assisted Rehabilitation Environment) qui projette une scène virtuelle dans le dôme.
  2. MOTEK (Motek Medical©, Pays-Bas) qui est un tapis roulant à deux pistes (pour chaque jambe) placé sur une plate-forme rotative.

tâches cognitives par exemple : navigation, identification et mémorisation des voitures/avions.

Les performances physiques et cognitives seront évaluées à chaque journée expérimentale, avant et après la réalisation du protocole. à la fin de la marche, les performances cognitives seront évaluées par des tests validés sur ordinateur portable (services de recherche d'activité SYNWIN) et une évaluation des fonctions exécutives basée sur le Trail Making Test (TMT), ensuite, les performances physiques seront évaluées par HRV et test de temps jusqu'à l'épuisement (30 min après la fin des tests cognitifs).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israël
        • Sheba medical center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • 18-30 ans
  • volontaires civils en bonne santé
  • sans maladies de fond
  • avec l'histoire du service d'unité de combat dans l'IDF.
  • apte à effectuer une marche modérée de 10 km en portant une charge.

Critère d'exclusion:

  • L'existence ou la suspicion d'une maladie cardiaque ou respiratoire existante.
  • Hypertension.
  • Diabète.
  • Toute condition musculaire ou squelettique.
  • Toute maladie hormonale ou toute autre maladie chronique pouvant empêcher la participation à l'expérience.
  • Maladie infectieuse 3 jours avant l'expérience.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bras de recherche

12 jeunes volontaires civils en bonne santé participeront à cette étude. L'expérience se déroulera dans une salle du dôme.

L'expérience sera réalisée selon le protocole d'utilisation des systèmes CAREN et MOTEK :

  1. CAREN high (Computer Assisted Rehabilitation Environment) qui projette une scène virtuelle dans le dôme.
  2. MOTEK (Motek Medical©, Pays-Bas) qui est un tapis roulant à deux pistes (pour chaque jambe) placé sur une plate-forme rotative.

chaque sujet subira le même protocole d'expérimentation.

Les sujets effectueront aléatoirement 3 jours expérimentaux (au moins faible entre l'un et l'autre) :

  • marche sur route simulée à l'aide d'un environnement de réalité virtuelle sans charge supplémentaire
  • marche sur route simulée à l'aide d'un environnement de réalité virtuelle qui combine la charge cognitive pendant la marche sur route. Tâches cognitives par exemple : navigation, identification et mémorisation des voitures/avions.
  • sans charge physique ou cognitive (sans marche, attente entre les évaluations de performance) comme témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
performances cognitives (composite)
Délai: 3 jours d'expérimentation
la note sera calculée en fonction des performances du sujet aux tests informatisés (services de recherche d'activité SYNWIN) dans l'environnement de réalité virtuelle . l'évaluation des performances est basée sur les paramètres : concentration, mémoire, perception visuelle, capacité de traitement de données, temps de réponse et multitâche.
3 jours d'expérimentation
fonction exécutive
Délai: 3 jours d'expérimentation
la fonction exécutive sera évaluée sur la base du Trail Making Test (TMT) validé.
3 jours d'expérimentation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
acide lactique
Délai: 3 jours d'expérimentation
l'acide lactique est un marqueur pour l'évaluation de l'effort anaérobie, le niveau d'acide lactique est évalué à partir d'une goutte de sang (piqûre de doigt) à l'aide d'un analyseur de lactate scout. l'acide lactique sera mesuré avant et après le test de délai d'épuisement.
3 jours d'expérimentation
variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 3 jours d'expérimentation
La VRC sera mesurée pendant le repos et l'effort à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque portable (capteur Polar® et montre moniteur de fréquence cardiaque).
3 jours d'expérimentation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2015

Première publication (Estimation)

31 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-15-2664-OF-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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