高リスク患者の人工関節全置換術における局所トラネキサム酸の安全性

トラネキサム酸 (TXA) は、血友病患者だけでなく、歯の処置、扁桃腺の除去、前立腺手術、多量の月経出血、および眼の損傷後の出血を止めるために使用されてきました. 静脈内 TXA は、失血を減らし、輸血の必要性を減らし、人工膝関節全置換術および股関節全置換術を受ける患者の入院期間を短縮することも示されています。 これらの利点は、血栓塞栓症の病歴や危険因子のない患者において、肺塞栓症、深部静脈血栓症、心筋梗塞、脳血管イベントなどの血栓塞栓症イベントのリスクを増加させることなく発生します。 TJA における局所 TXA は、効果的な治療血漿濃度を下回る薬物の全身吸収と同様に、リスクを増加させることなく上記の利点を示すことも実証されています。

予備的なレトロスペクティブ研究では、IV TXA が、血栓塞栓性イベントの危険因子を有する患者および米国麻酔学会スコア III または IV の患者において安全かつ有効であることが実証されています。

現在、これらの高リスク患者における IV または局所 TXA の使用に関する前向き研究はありません。 この研究の目的は、人工関節置換術 (TJA) において局所的に適用された TXA の病歴または血栓塞栓症の危険因子を有する患者のサブセットにおける症候性血栓塞栓症イベントに違いがあるかどうかを評価することです。