Veiligheid van topisch tranexaminezuur bij totale gewrichtsartroplastiek bij patiënten met een hoog risico

Tranexaminezuur (TXA) is met succes gebruikt om bloedingen te stoppen na tandheelkundige ingrepen, verwijdering van amandelen, prostaatchirurgie, zware menstruatiebloedingen en oogletsel, evenals bij patiënten met hemofilie. Van intraveneuze TXA is ook aangetoond dat het bloedverlies vermindert, de behoefte aan transfusies vermindert en de verblijfsduur verkort voor patiënten die een totale knieartroplastiek en een totale heupartroplastiek ondergaan. Deze voordelen treden op zonder verhoogd risico op trombo-embolie, zoals longembolie, diepe veneuze trombose, myocardinfarct en cerebrovasculaire voorvallen bij patiënten zonder voorgeschiedenis van of risicofactoren voor trombo-embolische aandoeningen. Van topische TXA bij TJA is ook aangetoond dat het de bovenstaande voordelen vertoont zonder enig verhoogd risico, evenals systemische absorptie van de medicatie die lager is dan de effectieve therapeutische plasmaconcentratie.

Voorlopige retrospectieve studies hebben aangetoond dat IV TXA veilig en effectief is bij patiënten met risicofactoren voor trombo-embolische voorvallen en patiënten met een score van III of IV van de American Society of Anesthesiologists.

Momenteel zijn er geen prospectieve studies over het gebruik van IV of lokale TXA bij deze patiënten met een hoger risico. Het doel van deze studie is om te evalueren of er een verschil is in symptomatische trombo-embolie-gebeurtenissen in de subgroep van patiënten met een voorgeschiedenis van, of risicofactoren voor trombo-embolische ziekte voor plaatselijk aangebrachte TXA bij totale gewrichtsartroplastiek (TJA).