消毒剤スクラブの汚染と感染の試験 (ASCOT)

研究者らは、クロスオーバーデザインによる3群前向き盲検無作為対照試験を実施し、消毒剤を染み込ませた衣類（手術用スクラブなど）を着用した医療従事者が、標準的な衣類を着用した医療従事者よりも病原体に感染し伝播する量が少ないかどうかを判定する予定である。

合計 40 人の集中治療室 (ICU) 看護師 (デューク メディカル パビリオンの医療 ICU および外科 ICU から) が登録され、研究に参加するための同意書に署名します。 彼らの主な任務は、対照（非消毒剤）スクラブ（アーム 1）と 2 つの異なるタイプの消毒剤含浸スクラブ（アーム 2 および 3）を着用することです。 被験者は 6 つの戦略のいずれかにランダムに割り当てられます。 通常、各看護師は毎日 2 人の患者をケアし、連続 3 日間登録されます (連続 3 日間勤務しない場合はシフト制)。 看護師がこのプロジェクトへの参加に同意すると、研究コーディネーターは 3 セットのスクラブを提供し、それらに番号をラベル付けします。これにより、看護師がどの日にどのスクラブを着用するのかが分からなくなります。 看護師は、事前に決められた 3 つのシフトでスクラブを着用します。

データは標準的な統計手法を使用して要約されます。 研究者らは、線形混合モデルを利用して、シフト終了時のアーム間の汚染量の相対的な差異を比較し、クロスオーバー研究デザインに合わせて調整します。 混合効果ロジスティック回帰モデルを使用して比率を比較します。 すべての計算は、シフト中に観察された環境汚染の量と、シフトの開始時に医療従事者の衣服に付着した汚染の量に合わせて調整されます。 2 つの主要な比較 (各消毒スクラブと対照) の統計的有意性は、多重比較用に補正されます。

これはリスクが最小限に抑えられた研究であり、研究者らは、綿棒の入手や室内培養、スクラブの着用や培養に関して、患者や看護師からの安全性の懸念を抱いていません。 データは、暗号化された Duke Medicine サーバー (参加者ログおよび研究 ID) および/または当社の REDCap データベース (研究のために収集されたその他すべてのデータ) に保存されます。