Antiseptische Scrub Besmetting en Transmissie Proef (ASCOT)

De onderzoekers zullen een 3-armige prospectieve, geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren met een cross-over opzet om te bepalen of zorgprofessionals die antiseptisch geïmpregneerde kleding dragen (d.w.z. chirurgische scrubs) minder ziekteverwekkers zullen opdoen en overdragen dan zorgprofessionals die standaardkleding dragen.

In totaal zullen 40 verpleegkundigen op de intensive care (ICU) (van de medische en chirurgische ICU's in het Duke Medical Pavilion) worden ingeschreven en een toestemmingsformulier ondertekenen om aan het onderzoek deel te nemen. Hun hoofdtaak zal zijn het dragen van controle (niet-antiseptische) scrubs (arm 1) en twee verschillende soorten antiseptisch geïmpregneerde scrubs (armen 2 en 3). Onderwerpen worden gerandomiseerd naar een van de 6 strategieën. Elke verpleegster zorgt normaal gesproken voor twee patiënten per dag en wordt gedurende drie opeenvolgende dagen ingeschreven (of ploegen, als ze drie dagen achter elkaar niet werken). Zodra de verpleegkundigen hebben toegestemd om deel te nemen aan dit project, zal de studiecoördinator de 3 sets scrubs leveren en ze voorzien van nummers, waardoor de verpleegkundigen blind zijn voor welke scrubs ze op welke dag zullen dragen. De verpleegkundige zal de scrubs dragen op de 3 vooraf afgesproken diensten.

De gegevens zullen worden samengevat met behulp van standaard statistische methoden. De onderzoekers zullen lineaire gemengde modellen gebruiken om relatieve verschillen in de hoeveelheid besmetting tussen de armen aan het einde van de dienst te vergelijken om ons cross-over studieontwerp aan te passen. Logistische regressiemodellen met gemengde effecten zullen worden gebruikt om verhoudingen te vergelijken. Alle berekeningen worden aangepast voor de hoeveelheid waargenomen milieuverontreiniging tijdens de dienst en besmetting op HCP-kleding in het begin van de dienst. Statistische significantie voor twee primaire vergelijkingen (elke antiseptische scrub versus controle) wordt gecorrigeerd voor meerdere vergelijkingen.

Dit is een studie met minimaal risico en de onderzoekers maken zich geen zorgen over de veiligheid van de patiënten of verpleegkundigen met betrekking tot het afnemen van uitstrijkjes en kamerkweken, noch met het dragen en laten kweken van de scrubs. Gegevens worden opgeslagen op versleutelde Duke Medicine-servers (deelnemerslogboek & studie-ID's) en/of in onze REDCap-database (alle andere gegevens die voor het onderzoek worden verzameld).