Essai de contamination et de transmission de gommage antiseptique (ASCOT)

Les enquêteurs effectueront un essai contrôlé prospectif, randomisé, en aveugle à 3 bras avec une conception croisée pour déterminer si les HCP qui portent des vêtements imprégnés d'antiseptique (c'est-à-dire des gommages chirurgicaux) acquerront et transmettront moins d'agents pathogènes que les HCP portant des vêtements standard.

Un total de 40 infirmières de l'unité de soins intensifs (USI) (des unités de soins intensifs médicaux et chirurgicaux du Duke Medical Pavilion) seront inscrites et signeront un formulaire de consentement pour participer à l'étude. Leur tâche principale consistera à porter des gommages témoins (non antiseptiques) (bras 1) et deux types différents de gommages imprégnés d'antiseptique (bras 2 et 3). Les sujets seront randomisés dans l'une des 6 stratégies. Chaque infirmière s'occupe généralement de deux patients chaque jour et sera inscrite pendant trois jours consécutifs (ou quarts de travail, si elle ne travaille pas pendant 3 jours consécutifs). Une fois que les infirmières auront consenti à participer à ce projet, le coordinateur de l'étude fournira les 3 ensembles de gommages et les étiquettera avec des numéros, aveuglant ainsi les infirmières sur les gommages qu'elles porteront quel jour. L'infirmière portera les blouses sur les 3 quarts de travail préétablis.

Les données seront résumées à l'aide de méthodes statistiques standard. Les enquêteurs utiliseront des modèles mixtes linéaires pour comparer les différences relatives de la quantité de contamination entre les bras à la fin du quart de travail pour s'adapter à notre conception d'étude croisée. Des modèles de régression logistique à effets mixtes seront utilisés pour comparer les proportions. Tous les calculs seront ajustés en fonction de la quantité de contamination environnementale observée pendant le quart de travail et de la contamination sur les vêtements HCP au début du quart de travail. La signification statistique pour deux comparaisons primaires (chaque gommage antiseptique par rapport au contrôle) sera corrigée pour les comparaisons multiples.

Il s'agit d'une étude à risque minimal et les enquêteurs n'ont aucun problème de sécurité de la part des patients ou des infirmières en ce qui concerne l'obtention d'écouvillons et de cultures en salle, ni le port des gommages et leur mise en culture. Les données seront stockées sur les serveurs cryptés de Duke Medicine (journal des participants et identifiants de l'étude) et/ou dans notre base de données REDCap (toutes les autres données collectées pour l'étude).