방부제 스크럽 오염 및 전파 시험 (ASCOT)

조사관은 방부제가 함침된 의복(즉, 수술용 수술복)을 착용하는 HCP가 표준 의복을 착용하는 HCP보다 더 적은 병원체를 획득하고 전파하는지 확인하기 위해 크로스오버 디자인으로 3군 전향적, 맹검, 무작위, 통제 시험을 수행할 것입니다.

총 40명의 중환자실(ICU) 간호사(Duke Medical Pavilion의 의료 및 외과 ICU 소속)가 등록하고 연구 참여 동의서에 서명합니다. 이들의 주요 임무는 제어(비방부제) 스크럽(1군)과 두 가지 다른 유형의 방부제 함침 스크럽(2군 및 3군)을 착용하는 것입니다. 피험자는 6가지 전략 중 하나로 무작위 배정됩니다. 각 간호사는 일반적으로 매일 두 명의 환자를 돌보고 연속 3일 동안 등록됩니다(또는 연속 3일 동안 근무하지 않는 경우 교대 근무). 간호사가 이 프로젝트에 참여하기로 동의하면 연구 코디네이터는 스크럽 3세트를 제공하고 번호가 표시된 레이블을 지정하여 어느 날 착용할 스크럽을 간호사가 볼 수 없도록 합니다. 간호사는 미리 정해진 3교대로 수술복을 착용합니다.

데이터는 표준 통계 방법을 사용하여 요약됩니다. 조사관은 선형 혼합 모델을 활용하여 교차 연구 설계를 조정하기 위해 교대가 끝날 때 팔 사이의 오염 양의 상대적인 차이를 비교합니다. 혼합 효과 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 비율을 비교합니다. 모든 계산은 교대 중에 관찰된 환경 오염의 양과 교대 시작 시 HCP 의복의 오염에 대해 조정됩니다. 두 가지 기본 비교(각각의 방부제 스크럽 대 대조군)에 대한 통계적 유의성은 다중 비교를 위해 수정될 것입니다.

이것은 최소한의 위험 연구이며 조사관은 면봉 및 실내 배양을 얻거나 스크럽을 착용하고 배양하는 것과 관련하여 환자 또는 간호사의 안전 문제가 없습니다. 데이터는 암호화된 Duke Medicine 서버(참가자 로그 및 연구 ID) 및/또는 REDCap 데이터베이스(연구를 위해 수집된 다른 모든 데이터)에 저장됩니다.