Antiseptischer Peeling-Kontaminations- und Übertragungsversuch (ASCOT)

Die Forscher werden eine 3-armige prospektive, verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie mit Cross-Over-Design durchführen, um festzustellen, ob medizinische Fachkräfte, die mit Antiseptika imprägnierte Kleidung (d. h. OP-Bekleidung) tragen, weniger Krankheitserreger erwerben und übertragen als medizinische Fachkräfte, die Standardkleidung tragen.

Insgesamt 40 Krankenschwestern auf der Intensivstation (von den medizinischen und chirurgischen Intensivstationen im Duke Medical Pavilion) werden eingeschrieben und unterzeichnen ein Einverständnisformular zur Teilnahme an der Studie. Ihre Hauptaufgabe besteht darin, Kontrollkleidung (nicht antiseptisch) zu tragen (Arm 1) und zwei verschiedene Arten von antiseptisch imprägnierten Peelings (Arme 2 und 3). Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer von 6 Strategien zugeteilt. Jede Krankenschwester kümmert sich in der Regel täglich um zwei Patienten und ist für drei aufeinanderfolgende Tage (oder Schichten, wenn sie drei Tage hintereinander nicht arbeitet) eingeschrieben. Sobald die Krankenschwestern der Teilnahme an diesem Projekt zugestimmt haben, stellt der Studienkoordinator die drei Kittelsätze zur Verfügung und beschriftet sie mit Nummern, sodass die Krankenschwestern nicht wissen, welche Kittel sie an welchem ​​Tag tragen werden. Die Krankenschwester trägt den Kittel in den drei vorher vereinbarten Schichten.

Die Daten werden mithilfe standardmäßiger statistischer Methoden zusammengefasst. Die Forscher werden lineare gemischte Modelle verwenden, um relative Unterschiede in der Kontaminationsmenge zwischen den Armen am Ende der Schicht zu vergleichen und sie an unser Crossover-Studiendesign anzupassen. Zum Vergleich der Anteile werden logistische Regressionsmodelle mit gemischten Effekten verwendet. Alle Berechnungen werden an die Menge der während der Schicht beobachteten Umweltverschmutzung und die Kontamination der HCP-Kleidung zu Beginn der Schicht angepasst. Die statistische Signifikanz für zwei primäre Vergleiche (jedes antiseptische Peeling im Vergleich zur Kontrolle) wird für mehrere Vergleiche korrigiert.

Dies ist eine Studie mit minimalem Risiko und die Forscher haben keine Sicherheitsbedenken seitens der Patienten oder des Pflegepersonals hinsichtlich der Entnahme von Abstrichen und Raumkulturen, noch hinsichtlich des Tragens der OP-Bekleidung und deren Kultivierung. Die Daten werden auf verschlüsselten Duke Medicine-Servern (Teilnehmerprotokoll und Studien-IDs) und/oder in unserer REDCap-Datenbank (alle anderen für die Studie erfassten Daten) gespeichert.