Prova di contaminazione e trasmissione da scrub antisettico (ASCOT)

Gli investigatori eseguiranno uno studio prospettico, in cieco, randomizzato e controllato a 3 bracci con un disegno incrociato per determinare se gli operatori sanitari che indossano indumenti impregnati di antisettico (ad es. Camici chirurgici) acquisiranno e trasmetteranno meno agenti patogeni rispetto agli operatori sanitari che indossano indumenti standard.

Un totale di 40 infermieri di unità di terapia intensiva (ICU) (provenienti dalle ICU mediche e chirurgiche del Duke Medical Pavilion) saranno arruolati e firmeranno un modulo di consenso per partecipare allo studio. Il loro compito principale sarà indossare camici di controllo (non antisettici) (braccio 1) e due diversi tipi di camici impregnati di antisettico (bracci 2 e 3). I soggetti saranno randomizzati a una delle 6 strategie. Ogni infermiere in genere si prende cura di due pazienti al giorno e sarà arruolato per tre giorni consecutivi (o turni, se non lavorano per 3 giorni consecutivi). Una volta che gli infermieri avranno acconsentito a partecipare a questo progetto, il coordinatore dello studio fornirà i 3 set di camici e li etichetterà con dei numeri, rendendo così ciechi gli infermieri su quale camice indosseranno in quale giorno. L'infermiera indosserà il camice nei 3 turni prestabiliti.

I dati saranno riassunti utilizzando metodi statistici standard. I ricercatori utilizzeranno modelli misti lineari per confrontare le differenze relative nella quantità di contaminazione tra le braccia alla fine del turno per adattarsi al nostro progetto di studio crossover. Verranno utilizzati modelli di regressione logistica a effetti misti per confrontare le proporzioni. Tutti i calcoli saranno corretti per la quantità di contaminazione ambientale osservata durante il turno e la contaminazione sugli indumenti degli operatori sanitari all'inizio del turno. La significatività statistica per due confronti primari (ciascuno scrub antisettico rispetto al controllo) verrà corretta per confronti multipli.

Questo è uno studio a rischio minimo e gli investigatori non hanno problemi di sicurezza da parte dei pazienti o degli infermieri per quanto riguarda l'ottenimento di tamponi e colture di stanza, né con l'uso dei camici e la loro coltura. I dati verranno archiviati su server Duke Medicine crittografati (registro dei partecipanti e ID dello studio) e/o nel nostro database REDCap (tutti gli altri dati raccolti per lo studio).