Испытание загрязнения и передачи антисептического скраба (ASCOT)

Исследователи проведут проспективное, слепое, рандомизированное, контролируемое исследование с тремя группами с перекрестным дизайном, чтобы определить, будут ли медицинские работники, которые носят пропитанную антисептиками одежду (например, хирургические халаты), приобретать и передавать меньше патогенов, чем медицинские работники, носящие стандартную одежду.

В общей сложности 40 медсестер отделения интенсивной терапии (ОИТ) (из медицинского и хирургического отделений интенсивной терапии в Медицинском павильоне Дьюка) будут зарегистрированы и подпишут форму согласия на участие в исследовании. Их основная задача будет заключаться в ношении контрольных (не антисептических) скрабов (Рука 1) и двух различных типов скрабов, пропитанных антисептиком (Ручки 2 и 3). Субъекты будут случайным образом распределены по одной из 6 стратегий. Каждая медсестра обычно ухаживает за двумя пациентами каждый день и будет зачислена на три дня подряд (или смены, если они не работают 3 дня подряд). После того, как медсестры дали согласие на участие в этом проекте, координатор исследования предоставит 3 комплекта халатов и промаркирует их номерами, тем самым не позволяя медсестрам определить, какие халаты они будут носить в какой день. Медсестра будет носить халаты в 3 заранее оговоренные смены.

Данные будут обобщены с использованием стандартных статистических методов. Исследователи будут использовать линейные смешанные модели для сравнения относительных различий в количестве загрязнения между руками в конце смены, чтобы скорректировать дизайн нашего перекрестного исследования. Для сравнения пропорций будут использоваться модели логистической регрессии со смешанными эффектами. Все расчеты будут скорректированы с учетом количества загрязнения окружающей среды, наблюдаемого в течение смены, и загрязнения одежды медицинских работников в начале смены. Статистическая значимость для двух первичных сравнений (каждый антисептический скраб по сравнению с контролем) будет скорректирована для множественных сравнений.

Это исследование с минимальным риском, и исследователи не беспокоятся о безопасности пациентов или медсестер в отношении получения мазков и комнатных культур, а также в отношении ношения скраба и посева на них. Данные будут храниться на зашифрованных серверах Duke Medicine (журнал участников и идентификаторы исследования) и/или в нашей базе данных REDCap (все остальные данные, собранные для исследования).