亜急性の非特異的腰痛患者における体幹安定運動の有効性 (CSENSLBP)
2016年8月10日 更新者：Rungthip Chalermsan、Khon Kaen University
亜急性の非特異的腰痛患者におけるコア安定化運動と理学療法治療の比較
この研究の目的は、亜急性の非特異的腰痛患者の安静時の痛みの強さ、機能障害、腰椎の動き、および体位変換タスクを実行する能力 (関節位置感覚) に対する体幹安定化運動の有効性を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、亜急性の非特異的腰痛患者の安静時の痛みの強さ、機能障害、腰椎の動き、および再配置タスクを実行する能力（関節位置感覚）に対するコア安定化運動と理学療法の有効性を比較することです。
2 つの異なる種類の介入を受ける 2 つのグループがあります: コア安定化運動 (CSE) を受ける治療グループと、治療用超音波およびハイドロコレーター パックを含む理学療法を受ける対照グループです。
各介入は 7 週間実行されます。
患者は、ベースライン、7週間の介入、および1か月のフォローアップですべての結果測定を評価します
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khon Kaen
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Muang Khon Kaen、Khon Kaen、タイ、40002
- Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6～12週間以内に背中の痛みが発症 参加者は、現在のエピソードの前の6か月間、背中の痛みの病歴がありませんでした。
- 数値評価尺度 (0-10 NRS) による痛みの強さの尺度と、10 点中少なくとも 3 点の痛みのスコア。
- この研究に参加する前の3か月間は、体幹安定化運動（CSE）による治療を受けないでください。
除外基準:
- 妊娠
- 深刻な脊椎病理の発症：脊椎骨折、脊椎腫瘍または脊椎感染。
- 馬尾症候群。
- 神経学的欠損の 3 つの兆候のうち少なくとも 2 つを示した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：体幹安定運動
7週間の体幹安定エクササイズ
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7週間の体幹安定エクササイズ
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アクティブコンパレータ：従来の治療
7 週間の従来の治療には、超音波治療とホットパックが含まれます
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7 週間の従来の治療には、超音波治療とホットパックが含まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7週目の11点数値評価尺度における痛みのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン 1 週間 7
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11 点数値評価尺度 (11-NRS) は、痛みの強さを測定する方法です。
ゼロは痛みがないことを表し、10 は想像できる最悪の痛みを表します。患者は、痛みの強さを最もよく表しているスコアに×または丸を付けるよう求められます。
変化 = (第 7 週のスコア - ベースライン スコア)
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ベースライン 1 週間 7
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7週目のRoland-Morris Disability Questionnaireにおける機能障害のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 7 週目
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この結果は、LBP による身体障害の自己評価を評価するように設計されたローランド モリス障害アンケート (RMDQ) タイ版によって評価されました。
このアンケートは 24 項目あります。
参加者は、その特定の日に該当するステートメントにチェックを入れました。
スコアの範囲は 0 (障害なし) から 24 (最大の障害) です。
変化 = (ベースライン スコア - 7 週目のスコア
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ベースラインと 7 週目
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7 週目の修正-修正 Schober のテストでの背部可動域 (屈曲) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 7 週目
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変更された - 変更された Schober のテストでは、参加者が足跡のニュートラルな立ち位置にある状態で、上後腸骨棘 (PSIS) の 15 cm 上の点の間の脊椎の上に直接保持された巻尺を使用しました。
参加者は、膝をロックして立ち、痛みを伴わずに可能な限り前屈（腰椎屈曲）するように求められました。マーク間の距離の増加により、腰椎 ROM の推定値が得られました。
変化 =(ベースライン スコア - 7 週目のスコア)
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ベースラインと 7 週目
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7週目の再配置テストでの再配置エラーのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 7 週目
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このテストは、矢状面で位置を変更した後、座っている参加者が腰椎を元の腰椎の位置にどれだけ正確に再配置できるかを測定することによって実行されました。
手順は、水平になるように調整されたレーザー ポインターを使用し、マーク ラインが 0 cm に直接来るように配置されました。
最大屈曲伸展および中立位置への復帰において積極的に動き回った後、巻尺上のレーザー線、0点からの偏差をセンチメートルで測定した。
変化 = (ベースライン スコア - 7 週目のスコア)
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ベースラインと 7 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Rungthip Chalermsan、Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月10日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。