Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost základního stabilizačního cvičení u pacientů se subakutní nespecifickou bolestí dolní části zad (CSENSLBP)

10. srpna 2016 aktualizováno: Rungthip Chalermsan, Khon Kaen University

Srovnání základního stabilizačního cvičení a fyzikální terapie u pacientů se subakutní nespecifickou bolestí dolní části zad

Účelem této studie je prověřit účinnost stabilizačního cvičení Core na intenzitu bolesti v klidu, funkční postižení, pohyb v bederní oblasti a schopnost provádět repoziční úkoly (snímání polohy kloubu) u pacientů se subakutní nespecifickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie má porovnat účinnost Core stabilizačního cvičení a fyzikální terapie na intenzitu bolesti v klidu, funkční postižení, bederní pohyb a schopnost provádět repoziční úkoly (smysl pozice kloubu) u pacientů se subakutní nespecifickou bolestí dolní části zad. Existují 2 skupiny, které dostávají 2 různé druhy intervence: léčebná skupina dostávající základní stabilizační cvičení (CSE) a kontrolní skupina dostávající fyzikální terapii včetně terapeutického ultrazvuku a hydrokolátorového balíčku. Každý zásah bude probíhat po dobu 7 týdnů. Pacienti budou hodnotit všechna výsledná měření na začátku, 7 týdnech intervence a 1měsíčním sledování

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Khon Kaen
      • Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nástup bolesti zad během 6-12 týdnů účastníci neměli žádnou anamnézu bolesti zad po dobu 6 měsíců před aktuální epizodou.
  • Intenzitu bolesti měřte pomocí číselné hodnotící stupnice (0-10 NRS) a skóre bolesti alespoň 3 z 10.
  • Nikdy neabsolvujte léčbu cvičením stabilizace jádra (CSE) po dobu 3 měsíců před účastí v této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Nástup závažné patologie páteře: zlomenina páteře, nádor páteře nebo infekce páteře.
  • Syndrom Cauda equina.
  • Přítomny alespoň 2 ze 3 příznaků neurologického deficitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičení stabilizace jádra
7-týdenní cvičení na stabilizaci jádra
Jiný: Cvičení stabilizace jádra
7-týdenní cvičení na stabilizaci jádra
Aktivní komparátor: konvenční léčba
7týdenní konvenční léčba zahrnuje terapeutický ultrazvuk a horký zábal
Jiný: Konvenční léčba
7týdenní konvenční léčba zahrnuje terapeutický ultrazvuk a horký zábal

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti od výchozí hodnoty na 11bodové číselné stupnici v 7. týdnu
Časové okno: výchozí týden 7
11bodová numerická hodnotící stupnice (11-NRS) je metoda měření intenzity bolesti. Nula představuje žádnou bolest, zatímco 10 představuje nejhorší představitelnou bolest. Pacient je požádán, aby přeškrtl nebo zakroužkoval skóre, které nejlépe představuje intenzitu bolesti. Změna = (skóre 7. týdne – základní skóre)
výchozí týden 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu u funkčního postižení na Roland-Morrisově dotazníku o postižení v 7. týdnu
Časové okno: základní stav a týden 7
Tento výsledek byl vyhodnocen pomocí Roland-Morrisova dotazníku pro postižení (RMDQ) v thajské verzi, který je navržen tak, aby vyhodnotil vlastní hodnocení tělesného postižení způsobeného LBP. Tento dotazník má 24 položek. Účastník zaškrtne u výpisu, kdy se ho to v konkrétní den týká. Skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 24 (maximální postižení). změna = (základní skóre – skóre 7. týdne
základní stav a týden 7
Změna od základní linie v zadním rozsahu pohybu (flexe) v modifikovaném-modifikovaném Schoberově testu v týdnu 7
Časové okno: základní stav a týden 7
Modifikovaný-modifikovaný Schoberův test používal svinovací metr držený přímo nad páteří mezi body 15 cm nad posterior superior iliac spine (PSIS) s účastníkem v neutrální poloze ve stoje na otisku chodidla. Účastník byl požádán, aby stál se zamčenými koleny a předklonil se (bederní flexe) co nejvíce bez bolesti; zvětšení vzdálenosti mezi značkami poskytlo odhad bederní ROM. změna = (základní skóre – skóre 7. týdne)
základní stav a týden 7
Změna od základní hodnoty v chybě změny polohy při testu změny polohy v 7. týdnu
Časové okno: základní stav a týden 7
Tento test byl proveden měřením toho, jak přesně mohl účastník během sezení přemístit bederní páteř do původní bederní polohy po změně polohy v sagitální rovině. Postup využívá laserové ukazovátko nastavené tak, aby bylo vodorovné, bylo umístěno tak, aby byla značka přímo na 0 cm. Po aktivním pohybu kolem laserové čáry na páskovém metru v maximální flexi-extenzi a návratu do neutrální polohy byla změřena odchylka od bodu 0 v centimetrech. změna = (základní skóre – skóre 7. týdne)
základní stav a týden 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rungthip Chalermsan, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KKU-571H106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Cvičení stabilizace jádra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit