Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kernestabiliseringsøvelser hos patienter med subakutte ikke-specifikke lænderygsmerter (CSENSLBP)

10. august 2016 opdateret af: Rungthip Chalermsan, Khon Kaen University

Sammenligning af kernestabiliseringstræning og fysioterapibehandling hos patienter med subakutte ikke-specifikke lænderygsmerter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​Core stabiliseringsøvelse på smerteintensitet i hvile, funktionsnedsættelse, lændebevægelse og evne til at udføre repositioneringsopgaver (ledpositionssans) hos patienter med subakutte uspecifikke lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse skal sammenligne effektiviteten af ​​Core stabiliseringsøvelser og fysioterapi på smerteintensitet i hvile, funktionsnedsættelse, lændebevægelse og evne til at udføre repositioneringsopgaver (ledpositionssans) hos patienter med subakutte uspecifikke lænderygsmerter. Der er 2 grupper, der modtager 2 forskellige former for intervention: behandlingsgruppe, der modtager core stabilization exercise (CSE) og kontrolgruppe, der modtager fysioterapi, inklusive terapeutisk ultralyd og hydrokollatorpakke. Hver intervention vil vare i 7 uger. Patienterne vil vurdere for alle udfaldsmål ved baseline, 7 ugers intervention og 1 måneds opfølgning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Khon Kaen
      • Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygsmerter begyndte inden for 6-12 uger. Deltagerne havde ingen historie med rygsmerter i en periode på 6 måneder før den aktuelle episode.
  • Smerteintensitetsmåling ved en numerisk vurderingsskala (0-10 NRS) og en smertescore på mindst 3 ud af 10.
  • Modtag aldrig behandlingen med core stabilization exercise (CSE) i løbet af 3 måneder, før du deltager i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Begyndelse af alvorlig spinal patologi: spinal fraktur, spinal tumor eller spinal infektion.
  • Cauda equina syndrom.
  • Præsenteret mindst 2 ud af 3 tegn på neurologisk underskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Core stabiliseringsøvelse
7 ugers kernestabiliseringsøvelse
Andet: Core stabiliseringsøvelse
7 ugers kernestabiliseringsøvelse
Aktiv komparator: konventionel behandling
7-ugers konventionel behandling inkluderer terapeutisk ultralyd og hot pack
Andet: Konventionel behandling
7-ugers konventionel behandling inkluderer terapeutisk ultralyd og hot pack

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerte på 11-punkts numerisk vurderingsskala i uge 7
Tidsramme: baseline en uge 7
Den 11-punkts numeriske vurderingsskala (11-NRS) er en metode til at måle smerteintensitet. Nulet repræsenterer ingen smerte, mens 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte. Patienten bliver bedt om at krydse eller cirkle en score, der bedst repræsenterer smerteintensiteten. Ændring = (uge 7 score - baseline score)
baseline en uge 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i funktionelt handicap på Roland-Morris handicapspørgeskema i uge 7
Tidsramme: baseline og uge 7
Dette resultat blev vurderet af Roland-Morris handicapspørgeskema (RMDQ) thailandske version, der er designet til at vurdere selvvurderet fysisk handicap forårsaget af LBP. Dette spørgeskema har 24 emner. Deltageren satte et flueben ved udsagnet, når det gælder for ham den pågældende dag. Scoren spænder fra 0 (ingen handicap) til 24 (maksimal handicap). ændring = (baseline score - uge 7 score
baseline og uge 7
Ændring fra baseline i rygområde af bevægelse (fleksion) på modificeret modificeret Schobers test i uge 7
Tidsramme: baseline og uge 7
Modificeret-modificeret Schobers test brugte et målebånd, der blev holdt direkte over rygsøjlen mellem punkter 15 cm over posterior superior iliac spine (PSIS) med deltageren i neutral stående position på fodaftrykket. Deltageren blev bedt om at stå med låste knæ og bøje sig fremad (lændefleksion) så vidt muligt uden smerter; stigningen i afstanden mellem mærkerne gav et skøn over lumbal ROM. ændring =(baseline score - uge 7 score)
baseline og uge 7
Ændring fra baseline i repositioneringsfejl ved repositioneringstest i uge 7
Tidsramme: baseline og uge 7
Denne test blev udført ved at måle, hvor præcist deltageren under siddende kunne genplacere lændehvirvelsøjlen til den tidligere lændeposition, efter at have ændret position i sagittalplanet. Proceduren bruge en laserpointer justeret til at være i vater, blev placeret til at have mærket linje direkte på 0 cm. Efter aktivt at have bevæget sig rundt, i maksimal fleksion-ekstension og retur til neutral position, blev laserlinjen på målebåndet målt afvigelsen fra 0-punktet i centimeter. ændring = (baseline score - uge 7 score)
baseline og uge 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Studieleder: Rungthip Chalermsan, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2016

Først opslået (Skøn)

5. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2016

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KKU-571H106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Core stabiliseringsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner