Effectiviteit van kernstabilisatieoefeningen bij patiënten met subacute niet-specifieke lage rugpijn (CSENSLBP)
10 augustus 2016 bijgewerkt door: Rungthip Chalermsan, Khon Kaen University
Vergelijking van kernstabilisatieoefeningen en fysiotherapeutische behandeling bij patiënten met subacute niet-specifieke lage rugpijn
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van rompstabilisatie-oefeningen te onderzoeken op pijnintensiteit in rust, functionele beperkingen, lumbale beweging en het vermogen om herpositioneringstaken uit te voeren (gewrichtspositiegevoel) bij patiënten met subacute niet-specifieke lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is bedoeld om de effectiviteit van kernstabilisatie-oefeningen en fysiotherapie te vergelijken op pijnintensiteit in rust, functionele beperkingen, lumbale beweging en het vermogen om herpositioneringstaken uit te voeren (gewrichtspositiegevoel) bij patiënten met subacute niet-specifieke lage-rugpijn.
Er zijn 2 groepen die 2 verschillende soorten interventies krijgen: de behandelingsgroep die kernstabilisatie-oefeningen (CSE) krijgt en de controlegroep die fysiotherapie krijgt, inclusief therapeutische echografie en een hydrocollatorpakket.
Elke interventie duurt 7 weken.
De patiënten zullen alle uitkomstmaten beoordelen bij baseline, 7 weken interventie en 1 maand follow-up
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khon Kaen
-
Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thailand, 40002
- Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Begin van rugpijn binnen 6-12 weken deelnemers hadden geen voorgeschiedenis van rugpijn gedurende een periode van 6 maanden voorafgaand aan de huidige episode.
- Pijnintensiteit gemeten door een numerieke beoordelingsschaal (0-10 NRS) en een pijnscore van ten minste 3 op 10.
- Ontvang nooit de behandeling door kernstabilisatie-oefening (CSE) gedurende 3 maanden voordat u aan dit onderzoek deelneemt.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Begin van ernstige spinale pathologie: wervelfractuur, spinale tumor of spinale infectie.
- Cauda-equinasyndroom.
- Presenteerde ten minste 2 van de 3 tekenen van neurologische uitval
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Core stabilisatie oefening
7 weken kernstabilisatieoefening
|
7 weken kernstabilisatieoefening
|
|
Actieve vergelijker: conventionele behandeling
7 weken conventionele behandeling omvat therapeutische echografie en hot pack
|
7 weken conventionele behandeling omvat therapeutische echografie en hot pack
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline in pijn op 11-punts numerieke beoordelingsschaal in week 7
Tijdsspanne: basislijn een week 7
|
De 11-punts numerieke beoordelingsschaal (11-NRS) is een methode om pijnintensiteit te meten.
De nul staat voor geen pijn, terwijl 10 staat voor de ergst denkbare pijn. De patiënt wordt gevraagd een score aan te kruisen of te omcirkelen die het best de pijnintensiteit weergeeft.
Verandering = (week 7 score - baseline score)
|
basislijn een week 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in functionele handicap op Roland-Morris Disability Questionnaire in week 7
Tijdsspanne: basislijn en week 7
|
Deze uitkomst werd beoordeeld door de Thaise versie van de Roland-Morris-vragenlijst voor invaliditeit (RMDQ), die is ontworpen om de zelf beoordeelde fysieke handicap veroorzaakt door LRP te beoordelen.
Deze vragenlijst heeft 24 items.
De deelnemer heeft op de opgave een vinkje gezet wanneer deze op die specifieke dag voor hem geldt.
De scores lopen van 0 (geen handicap) tot 24 (maximale handicap).
verandering = (basisscore - week 7 score
|
basislijn en week 7
|
|
Verandering van basislijn in bewegingsbereik achter (flexie) op gewijzigde-gemodificeerde Schober-test in week 7
Tijdsspanne: basislijn en week 7
|
Gemodificeerde-gemodificeerde Schober-test gebruikte een meetlint dat direct boven de wervelkolom werd gehouden tussen punten 15 cm boven de spina iliaca posterior superior (PSIS) met de deelnemer in de neutrale staande positie op de voetafdruk.
De deelnemer werd gevraagd om met de knieën op slot te gaan staan en zo ver mogelijk pijnloos naar voren te buigen (lumbale flexie); de vergroting van de afstand tussen de markeringen gaf een schatting van de lumbale ROM.
verandering =(basisscore - week 7 score)
|
basislijn en week 7
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in herpositioneringsfout bij herpositioneringstest in week 7
Tijdsspanne: basislijn en week 7
|
Deze test werd uitgevoerd door te meten hoe nauwkeurig de deelnemer tijdens het zitten de lumbale wervelkolom kon herpositioneren in de vroegere lumbale positie, na verandering van positie in het sagittale vlak.
De procedure gebruikt een laserpointer die is aangepast om waterpas te zijn, was gepositioneerd om de markeringslijn direct op 0 cm te hebben.
Na actief bewogen te hebben, in maximale flexie-extensie en terugkeer naar neutrale positie, de laserlijn op het meetlint, werd de afwijking van het 0-punt gemeten in centimeters.
verandering = (basisscore - week 7 score)
|
basislijn en week 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rungthip Chalermsan, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KKU-571H106
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .