Ydinvakautusharjoituksen tehokkuus potilailla, joilla on subakuutti epäspesifinen alaselkäkipu (CSENSLBP)
keskiviikko 10. elokuuta 2016 päivittänyt: Rungthip Chalermsan, Khon Kaen University
Ydinvakautusharjoituksen ja fysioterapiahoidon vertailu potilailla, joilla on subakuutti epäspesifinen alaselkäkipu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Core-vakautusharjoituksen tehokkuutta kivun voimakkuuteen levossa, toimintakyvyttömyyteen, lannerangan liikkeisiin ja kykyyn suorittaa asennonmuutostehtäviä (nivelasentoaisti) potilailla, joilla on subakuutti epäspesifinen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan Core-vakautusharjoituksen ja fysioterapian tehokkuutta kivun voimakkuuteen levossa, toimintakyvyttömyyteen, lannerangan liikkeisiin ja kykyyn suorittaa asennonmuutostehtäviä (nivelasennon tunne) potilailla, joilla on subakuutti epäspesifinen alaselkäkipu.
On 2 ryhmää, jotka saavat 2 erilaista interventiota: hoitoryhmä, joka saa ydinstabilointiharjoitusta (CSE) ja kontrolliryhmä, joka saa fysioterapiaa, mukaan lukien terapeuttinen ultraääni ja hydrokollaattoripakkaus.
Jokainen interventio kestää 7 viikkoa.
Potilaat arvioivat kaikki tulosmittaukset lähtötilanteessa, 7 viikon interventiossa ja 1 kuukauden seurannassa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khon Kaen
-
Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäkipu ilmaantui 6-12 viikon sisällä osallistujilla ei ollut selkäkipuja 6 kuukauden aikana ennen nykyistä jaksoa.
- Kivun intensiteetti mitataan numeerisella luokitusasteikolla (0-10 NRS) ja kivun arvolla vähintään 3/10.
- Älä koskaan saa hoitoa ydinstabilointiharjoituksella (CSE) 3 kuukauden aikana ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Vakavan selkärangan patologian puhkeaminen: selkärangan murtuma, selkärangan kasvain tai selkärangan infektio.
- Cauda equina -oireyhtymä.
- Esiintyi vähintään 2/3 neurologisen vajaatoiminnan oireista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perusvakautusharjoitus
7 viikon ydinvakautusharjoitus
|
7 viikon ydinvakautusharjoitus
|
|
Active Comparator: perinteinen hoito
7 viikon tavanomaiseen hoitoon sisältyy terapeuttinen ultraääni ja kuumapakkaus
|
7 viikon tavanomaiseen hoitoon sisältyy terapeuttinen ultraääni ja kuumapakkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun lähtötasosta 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla viikolla 7
Aikaikkuna: perusarvo viikossa 7
|
11 pisteen numeerinen arviointiasteikko (11-NRS) on menetelmä kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Nolla tarkoittaa ei kipua, kun taas 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Potilasta pyydetään ylittämään tai ympyröimään pisteet, jotka parhaiten edustavat kivun voimakkuutta.
Muutos = (viikon 7 pisteet - peruspisteet)
|
perusarvo viikossa 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisen vammaisuuden lähtötasosta Roland-Morrisin vammaisuuskyselyssä viikolla 7
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 7
|
Tämä tulos arvioitiin Roland-Morrisin vammaisuuskyselyn (RMDQ) thaimaalaisen version avulla, joka on suunniteltu arvioimaan LBP:n aiheuttamaa fyysistä vammaisuutta.
Tässä kyselyssä on 24 kohtaa.
Osallistuja laittoi rastin väitteeseen, kun se koskee häntä kyseisenä päivänä.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 24:ään (maksimivammaisuus).
muutos = (peruspisteet - viikon 7 pisteet
|
perustilanne ja viikko 7
|
|
Muutos perustasosta selän liikeradan (Flexion) Modifioidussa-muokatussa Schoberin testissä viikolla 7
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 7
|
Modifioitu-modifioitu Schoberin testi käytti mittanauhaa, jota pidettiin suoraan selkärangan päällä 15 cm:n pisteen välissä lonkkarangan takaosan yläpuolella (PSIS) osallistujan ollessa neutraalissa asennossa jalanjäljessä.
Osallistujaa pyydettiin seisomaan polvet lukittuna ja kumartumaan eteenpäin (lantion koukistus) niin pitkälle kuin mahdollista ilman kipua; merkkien välisen etäisyyden kasvu antoi arvion lannerangan ROM:ista.
muutos = (peruspisteet - viikon 7 pisteet)
|
perustilanne ja viikko 7
|
|
Muutos lähtötasosta uudelleenasemointivirheessä uudelleensijoitustestissä viikolla 7
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 7
|
Tämä testi suoritettiin mittaamalla, kuinka tarkasti osallistuja istuessaan pystyi asettamaan lannerangan uudelleen aiempaan lannerangan asentoon sen jälkeen, kun hän oli vaihtanut asennon sagittaalisessa tasossa.
Toimenpide käyttää laserosoitinta säädetty vaakasuoraan, oli sijoitettu niin, että merkkiviiva on suoraan 0 cm.
Aktiivisen liikkumisen jälkeen maksimaalisessa taivutus-venymässä ja neutraaliin asentoon palaamisen jälkeen mitattiin laserviiva mittanauhalla, poikkeama 0-pisteestä mitattiin senttimetreinä.
muutos = (peruspisteet - viikon 7 pisteet)
|
perustilanne ja viikko 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rungthip Chalermsan, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KKU-571H106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .