Effektiviteten av kjernestabiliseringsøvelser hos pasienter med subakutte ikke-spesifikke korsryggsmerter (CSENSLBP)
10. august 2016 oppdatert av: Rungthip Chalermsan, Khon Kaen University
Sammenligning av kjernestabiliseringstrening og fysioterapibehandling hos pasienter med subakutte ikke-spesifikke korsryggsmerter
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av Core stabiliseringsøvelse på smerteintensitet i hvile, funksjonshemming, korsryggbevegelse og evne til å utføre reposisjoneringsoppgaver (leddstillingssans) hos pasienter med subakutt uspesifikk korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien skal sammenligne effektiviteten av Core stabiliseringstrening og fysioterapi på smerteintensitet i hvile, funksjonshemming, korsryggbevegelse og evne til å utføre reposisjoneringsoppgaver (leddstillingssans) hos pasienter med subakutt uspesifikk korsryggsmerter.
Det er 2 grupper som mottar 2 forskjellige typer intervensjon: behandlingsgruppe som får kjernestabiliseringsøvelse (CSE) og kontrollgruppe som mottar fysioterapi inkludert terapeutisk ultralyd og hydrokollatorpakke.
Hver intervensjon varer i 7 uker.
Pasientene vil vurdere for alle utfallsmål ved baseline, 7 ukers intervensjon og 1 måneds oppfølging
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khon Kaen
-
Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thailand, 40002
- Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utbruddet av ryggsmerter innen 6-12 uker deltakerne hadde ingen historie med ryggsmerter i en periode på 6 måneder før den aktuelle episoden.
- Smerteintensitetsmål ved en numerisk vurderingsskala (0-10 NRS) og en smertescore på minst 3 av 10.
- Aldri motta behandlingen med core stabilization exercise (CSE) i løpet av 3 måneder før du deltar i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Utbruddet av alvorlig spinal patologi: spinal fraktur, spinal tumor eller spinal infeksjon.
- Cauda equina syndrom.
- Presentert minst 2 av 3 tegn på nevrologisk underskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kjernestabiliseringsøvelse
7 uker med kjernestabiliseringsøvelse
|
7 uker med kjernestabiliseringsøvelse
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell behandling
7 uker med konvensjonell behandling inkluderer terapeutisk ultralyd og varmepakke
|
7 uker med konvensjonell behandling inkluderer terapeutisk ultralyd og varmepakke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i smerte på 11-punkts numerisk vurderingsskala ved uke 7
Tidsramme: baseline en uke 7
|
11-punkts numerisk vurderingsskala (11-NRS) er en metode for å måle smerteintensitet.
Nulltallet representerer ingen smerte mens 10 representerer den verst tenkelige smerten. Pasienten blir bedt om å krysse eller sirkle en skåre som best representerer smerteintensiteten.
Endring = (poengsum for uke 7 - grunnlinjescore)
|
baseline en uke 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i funksjonshemming på Roland-Morris funksjonshemming spørreskjema i uke 7
Tidsramme: baseline og uke 7
|
Dette resultatet ble vurdert av Roland-Morris funksjonshemming spørreskjema (RMDQ) thailandsk versjon som er designet for å vurdere selvvurdert fysisk funksjonshemming forårsaket av LBP.
Dette spørreskjemaet har 24 elementer.
Deltakeren satte en hake på utsagnet når det gjelder ham den spesifikke dagen.
Poengene varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 24 (maksimal funksjonshemming).
endring = (grunnlinjescore - uke 7 poengsum
|
baseline og uke 7
|
|
Endring fra baseline i ryggområde for bevegelse (fleksjon) på modifisert modifisert Schobers test i uke 7
Tidsramme: baseline og uke 7
|
Modifisert-modifisert Schobers test brukte et målebånd som ble holdt rett over ryggraden mellom punkter 15 cm over posterior superior iliac spine (PSIS) med deltakeren i nøytral stående stilling på fotavtrykket.
Deltakeren ble bedt om å stå med knærne låst og bøye seg fremover (lumbalfleksjon) så langt som mulig uten smerter; økningen i avstand mellom merkene ga et estimat for lumbal ROM.
endre =(grunnlinjescore - uke 7 poengsum)
|
baseline og uke 7
|
|
Endring fra baseline i reposisjoneringsfeil ved reposisjoneringstest i uke 7
Tidsramme: baseline og uke 7
|
Denne testen ble utført ved å måle hvor nøyaktig deltakeren under sittende kunne reposisjonere korsryggen til tidligere korsryggstilling, etter endring av stilling i sagittalplanet.
Prosedyren bruker en laserpeker justert til å være i vater, ble plassert for å ha merkelinjen direkte på 0 cm.
Etter aktivt å ha beveget seg rundt, i maksimal fleksjon-ekstensjon og tilbake til nøytral posisjon, laserlinjen på målebåndet, ble avviket fra 0-punktet målt i centimeter.
endring = (grunnlinjescore - uke 7 poengsum)
|
baseline og uke 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rungthip Chalermsan, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2016
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KKU-571H106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .