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Efficacia dell'esercizio di stabilizzazione del core in pazienti con lombalgia subacuta non specifica (CSENSLBP)

10 agosto 2016 aggiornato da: Rungthip Chalermsan, Khon Kaen University

Confronto tra esercizio di stabilizzazione del core e trattamento di terapia fisica in pazienti con lombalgia subacuta non specifica

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia dell'esercizio di stabilizzazione del core sull'intensità del dolore a riposo, sulla disabilità funzionale, sul movimento lombare e sulla capacità di eseguire compiti di riposizionamento (senso della posizione articolare) in pazienti con lombalgia subacuta non specifica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha lo scopo di confrontare l'efficacia dell'esercizio di stabilizzazione del core e della terapia fisica sull'intensità del dolore a riposo, sulla disabilità funzionale, sul movimento lombare e sulla capacità di eseguire attività di riposizionamento (senso della posizione articolare) in pazienti con lombalgia subacuta non specifica. Ci sono 2 gruppi che ricevono 2 diversi tipi di intervento: gruppo di trattamento che riceve esercizio di stabilizzazione del core (CSE) e gruppo di controllo che riceve terapia fisica inclusi ultrasuoni terapeutici e impacco di idrocollatore. Ogni intervento avrà una durata di 7 settimane. I pazienti valuteranno tutte le misure di esito al basale, 7 settimane di intervento e 1 mese di follow-up

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Khon Kaen
      • Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insorgenza del mal di schiena entro 6-12 settimane i partecipanti non avevano una storia di mal di schiena per un periodo di 6 mesi prima dell'episodio attuale.
  • Misurazione dell'intensità del dolore mediante una scala di valutazione numerica (0-10 NRS) e un punteggio del dolore di almeno 3 su 10.
  • Non ricevere mai il trattamento mediante esercizio di stabilizzazione del core (CSE) durante 3 mesi prima di partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Insorgenza di grave patologia spinale: frattura spinale, tumore spinale o infezione spinale.
  • Sindrome della cauda equina.
  • Presenta almeno 2 segni su 3 di deficit neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio di stabilizzazione del core
7 settimane di esercizio di stabilizzazione del core
Altro: Esercizio di stabilizzazione del core
7 settimane di esercizio di stabilizzazione del core
Comparatore attivo: trattamento convenzionale
7 settimane di trattamento convenzionale includono ultrasuoni terapeutici e impacco caldo
Altro: Trattamento convenzionale
7 settimane di trattamento convenzionale includono ultrasuoni terapeutici e impacco caldo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala di valutazione numerica a 11 punti alla settimana 7
Lasso di tempo: basale una settimana 7
La scala di valutazione numerica a 11 punti (11-NRS) è un metodo per misurare l'intensità del dolore. Lo zero rappresenta nessun dolore mentre 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile. Al paziente viene chiesto di barrare o cerchiare un punteggio che meglio rappresenta l'intensità del dolore. Variazione = (punteggio settimana 7 - punteggio basale)
basale una settimana 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nella disabilità funzionale sul questionario Roland-Morris sulla disabilità alla settimana 7
Lasso di tempo: basale e settimana 7
Questo risultato è stato valutato dalla versione tailandese del questionario sulla disabilità di Roland-Morris (RMDQ), progettato per valutare la disabilità fisica auto-valutata causata da LBP. Questo questionario ha 24 voci. Il partecipante ha messo un segno di spunta sulla dichiarazione quando si applica a lui quel giorno specifico. I punteggi vanno da 0 (nessuna disabilità) a 24 (massima disabilità). cambiamento = (punteggio basale - punteggio settimana 7
basale e settimana 7
Variazione rispetto al basale nel range di movimento posteriore (flessione) al test di Schober modificato alla settimana 7
Lasso di tempo: basale e settimana 7
Il test di Schober modificato-modificato ha utilizzato un metro a nastro tenuto direttamente sopra la colonna vertebrale tra i punti 15 cm sopra la spina iliaca posteriore superiore (PSIS) con il partecipante nella posizione eretta neutra sull'impronta del piede. Al partecipante è stato chiesto di stare in piedi con le ginocchia bloccate e piegarsi in avanti (flessione lombare) il più possibile senza dolore; l'aumento della distanza tra i segni ha fornito una stima del ROM lombare. cambiamento =(punteggio di base - punteggio settimana 7)
basale e settimana 7
Variazione rispetto al basale nell'errore di riposizionamento nel test di riposizionamento alla settimana 7
Lasso di tempo: basale e settimana 7
Questo test è stato eseguito misurando la precisione con cui il partecipante durante la seduta poteva riposizionare la colonna lombare nella precedente posizione lombare, dopo aver cambiato posizione nel piano sagittale. La procedura utilizza un puntatore laser regolato per essere livellato, è stato posizionato in modo da avere la linea del segno direttamente su 0 cm. Dopo aver spostato attivamente, in massima flesso-estensione e ritorno in posizione neutra, la linea laser sul metro a nastro, è stata misurata la deviazione dal punto 0 in centimetri. variazione = (punteggio basale - punteggio settimana 7)
basale e settimana 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khon Kaen University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rungthip Chalermsan, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KKU-571H106

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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