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Eficácia do Exercício de Estabilização do Core em Pacientes com Dor Lombar Inespecífica Subaguda (CSENSLBP)

10 de agosto de 2016 atualizado por: Rungthip Chalermsan, Khon Kaen University

Comparação entre exercícios de estabilização do núcleo e tratamento fisioterapêutico em pacientes com dor lombar subaguda inespecífica

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do exercício de estabilização do Core na intensidade da dor em repouso, incapacidade funcional, movimento lombar e capacidade de realizar tarefas de reposicionamento (senso de posição articular) em pacientes com dor lombar inespecífica subaguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é comparar a eficácia do exercício de estabilização do Core e fisioterapia na intensidade da dor em repouso, incapacidade funcional, movimento lombar e capacidade de realizar tarefas de reposicionamento (senso de posição articular) em pacientes com dor lombar subaguda inespecífica. Existem 2 grupos recebendo 2 tipos diferentes de intervenção: grupo de tratamento recebendo exercícios de estabilização do núcleo (CSE) e grupo de controle recebendo fisioterapia, incluindo ultrassom terapêutico e pacote de hidrocolador. Cada intervenção será executada por 7 semanas. Os pacientes avaliarão todas as medidas de resultado no início do estudo, 7 semanas de intervenção e 1 mês de acompanhamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Khon Kaen
      • Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Início da dor nas costas dentro de 6 a 12 semanas, os participantes não tinham histórico de dor nas costas por um período de 6 meses antes do episódio atual.
  • Medida da intensidade da dor por uma escala numérica (0-10 NRS) e uma pontuação de dor de pelo menos 3 em 10.
  • Nunca receba o tratamento por exercício de estabilização do núcleo (CSE) durante 3 meses antes de participar deste estudo.

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Início de patologia espinhal grave: fratura espinhal, tumor espinhal ou infecção espinhal.
  • Síndrome da cauda equina.
  • Apresentado pelo menos 2 de 3 sinais de déficit neurológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício de estabilização do núcleo
7 semanas de exercício de estabilização do núcleo
Outro: Exercício de estabilização do núcleo
7 semanas de exercício de estabilização do núcleo
Comparador Ativo: tratamento convencional
7 semanas de tratamento convencional incluem ultrassom terapêutico e bolsa quente
Outro: Tratamento convencional
7 semanas de tratamento convencional incluem ultrassom terapêutico e bolsa quente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na dor na escala de classificação numérica de 11 pontos na semana 7
Prazo: linha de base uma semana 7
A escala numérica de 11 pontos (11-NRS) é um método para medir a intensidade da dor. O zero representa ausência de dor enquanto 10 representa a pior dor imaginável. Pede-se ao paciente que marque ou marque a pontuação que melhor representa a intensidade da dor. Alteração = (pontuação da semana 7 - pontuação inicial)
linha de base uma semana 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em incapacidade funcional no questionário de incapacidade de Roland-Morris na semana 7
Prazo: linha de base e semana 7
Este resultado foi avaliado pela versão tailandesa do questionário de incapacidade de Roland-Morris (RMDQ), que é projetado para avaliar a incapacidade física auto-avaliada causada por lombalgia. Este questionário possui 24 itens. O participante assinalou a declaração quando se aplica a ele naquele dia específico. As pontuações variam de 0 (sem incapacidade) a 24 (incapacidade máxima). mudança = (pontuação da linha de base - pontuação da semana 7
linha de base e semana 7
Alteração da linha de base na amplitude de movimento das costas (flexão) no teste de Schober modificado-modificado na semana 7
Prazo: linha de base e semana 7
O teste de Schober modificado-modificado usou uma fita métrica mantida diretamente sobre a coluna vertebral entre pontos 15 cm acima da espinha ilíaca póstero-superior (PSIS) com o participante em posição neutra em pé sobre a pegada. O participante foi solicitado a ficar em pé com os joelhos travados e inclinado para a frente (flexão lombar) o máximo possível sem dor; o aumento da distância entre as marcas forneceu uma estimativa da ADM lombar. alteração =(pontuação da linha de base - pontuação da semana 7)
linha de base e semana 7
Alteração da linha de base no erro de reposicionamento no teste de reposicionamento na semana 7
Prazo: linha de base e semana 7
Este teste foi realizado medindo com que precisão o participante durante a sessão que poderia reposicionar a coluna lombar na posição lombar anterior, após a mudança de posição no plano sagital. O procedimento utilizou um apontador laser ajustado para ficar nivelado, foi posicionado de forma a ter a linha de marcação diretamente em 0 cm. Após ter movimentado ativamente, em flexo-extensão máxima e retorno à posição neutra, a linha do laser na fita métrica, o desvio do ponto 0 foi medido em centímetros. mudança = (pontuação da linha de base - pontuação da semana 7)
linha de base e semana 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Khon Kaen University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rungthip Chalermsan, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KKU-571H106

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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