Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń stabilizacji rdzenia u pacjentów z podostrym niespecyficznym bólem krzyża (CSENSLBP)

10 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Rungthip Chalermsan, Khon Kaen University

Porównanie ćwiczeń stabilizacji rdzenia i fizjoterapii u pacjentów z podostrym niespecyficznym bólem krzyża

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności ćwiczeń stabilizacji rdzenia na intensywność bólu w spoczynku, niepełnosprawność funkcjonalną, ruchomość odcinka lędźwiowego i zdolność wykonywania zadań związanych z repozycją (czucie pozycji w stawie) u pacjentów z podostrym niespecyficznym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności ćwiczeń stabilizacji rdzenia i fizjoterapii na intensywność bólu w spoczynku, niepełnosprawność funkcjonalną, ruchomość odcinka lędźwiowego i zdolność wykonywania zadań związanych z repozycją (czucie pozycji w stawie) u pacjentów z podostrym niespecyficznym bólem krzyża. Istnieją 2 grupy otrzymujące 2 różne rodzaje interwencji: grupa terapeutyczna otrzymująca ćwiczenia stabilizacji rdzenia (CSE) i grupa kontrolna otrzymująca fizjoterapię, w tym terapeutyczne ultradźwięki i hydrokolator. Każda interwencja będzie działać przez 7 tygodni. Pacjenci ocenią wszystkie miary wyników na początku badania, po 7 tygodniach interwencji i po 1 miesiącu obserwacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Khon Kaen
      • Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Początek bólu pleców w ciągu 6-12 tygodni Uczestnicy nie mieli historii bólu pleców przez okres 6 miesięcy przed obecnym epizodem.
  • Pomiar intensywności bólu za pomocą numerycznej skali oceny (0-10 NRS) i oceny bólu co najmniej 3 na 10.
  • Nigdy nie poddawaj się leczeniu poprzez ćwiczenia stabilizacji rdzenia (CSE) w ciągu 3 miesięcy przed udziałem w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Początek poważnej patologii kręgosłupa: złamanie kręgosłupa, guz kręgosłupa lub infekcja kręgosłupa.
  • Zespół ogona końskiego.
  • Przedstawiono co najmniej 2 z 3 objawów deficytu neurologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenie stabilizacji rdzenia
7-tygodniowe ćwiczenia stabilizacji rdzenia
Inny: Ćwiczenie stabilizacji rdzenia
7-tygodniowe ćwiczenia stabilizacji rdzenia
Aktywny komparator: leczenie konwencjonalne
7-tygodniowe leczenie konwencjonalne obejmuje terapeutyczne ultradźwięki i gorący okład
Inny: Leczenie konwencjonalne
7-tygodniowe leczenie konwencjonalne obejmuje terapeutyczne ultradźwięki i gorący okład

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu od wartości początkowej w 11-punktowej numerycznej skali ocen w 7. tygodniu
Ramy czasowe: podstawa tygodniowo 7
11-punktowa numeryczna skala ocen (11-NRS) jest metodą pomiaru natężenia bólu. Zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból najgorszy, jaki można sobie wyobrazić. Pacjent jest proszony o zakreślenie lub zakreślenie wyniku, który najlepiej reprezentuje intensywność bólu. Zmiana = (wynik w 7. tygodniu – wynik wyjściowy)
podstawa tygodniowo 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie niepełnosprawności funkcjonalnej w kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda-Morrisa w 7. tygodniu
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 7
Wynik ten został oceniony za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ) w wersji tajskiej, który jest przeznaczony do oceny samooceny niepełnosprawności fizycznej spowodowanej przez LBP. Ten kwestionariusz zawiera 24 pozycje. Uczestnik zaznaczał na oświadczeniu, kiedy dotyczy go ten konkretny dzień. Wyniki wahają się od 0 (brak niepełnosprawności) do 24 (maksymalna niepełnosprawność). zmiana = (punktacja początkowa - punktacja w 7. tygodniu
linia wyjściowa i tydzień 7
Zmiana od linii podstawowej w tylnym zakresie ruchu (zgięcie) w zmodyfikowanym-zmodyfikowanym teście Schobera w 7. tygodniu
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 7
Zmodyfikowany-zmodyfikowany test Schobera wykorzystywał taśmę mierniczą trzymaną bezpośrednio nad kręgosłupem między punktami 15 cm powyżej kolca biodrowego tylnego górnego (PSIS) z uczestnikiem w neutralnej pozycji stojącej na odcisku stopy. Uczestnik został poproszony o stanie z zablokowanymi kolanami i pochyleniem się do przodu (zgięcie lędźwiowe) tak daleko, jak to możliwe bez bólu; wzrost odległości między znakami dał oszacowanie ROM lędźwiowego. zmiana = (punktacja wyjściowa - wynik w 7. tygodniu)
linia wyjściowa i tydzień 7
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w błędzie repozycjonowania w teście repozycjonowania w 7. tygodniu
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 7
Test ten polegał na zmierzeniu, jak dokładnie osoba badana podczas siedzenia potrafiła przestawić odcinek lędźwiowy kręgosłupa do poprzedniej pozycji lędźwiowej, po zmianie pozycji w płaszczyźnie strzałkowej. Procedura wykorzystuje wskaźnik laserowy ustawiony poziomo, ustawiony tak, aby linia znaku znajdowała się bezpośrednio na 0 cm. Po aktywnym przesunięciu, w maksymalnym zgięciu-wyprostie i powrocie do pozycji neutralnej linii lasera na taśmie mierniczej, zmierzono odchylenie od punktu 0 w centymetrach. zmiana = (punktacja wyjściowa - wynik w 7. tygodniu)
linia wyjściowa i tydzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rungthip Chalermsan, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KKU-571H106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Ćwiczenie stabilizacji rdzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj