Эффективность упражнений по стабилизации кора у пациентов с подострой неспецифической болью в пояснице (CSENSLBP)
10 августа 2016 г. обновлено: Rungthip Chalermsan, Khon Kaen University
Сравнение стабилизирующих упражнений и физиотерапевтического лечения у пациентов с подострой неспецифической болью в пояснице
Целью данного исследования является изучение эффективности упражнений по стабилизации корпуса на интенсивность боли в покое, функциональную неспособность, движение поясницы и способность выполнять задачи по репозиции (чувство положения суставов) у пациентов с подострой неспецифической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для сравнения эффективности упражнений по стабилизации корпуса и физиотерапии на интенсивность боли в покое, функциональную нетрудоспособность, движение поясницы и способность выполнять задачи по репозиции (чувство положения суставов) у пациентов с подострой неспецифической болью в пояснице.
Есть 2 группы, получающие 2 различных вида вмешательства: лечебная группа, получающая упражнения для стабилизации корпуса (CSE), и контрольная группа, получающая физиотерапию, включая терапевтическое ультразвуковое воздействие и гидроколлатор.
Каждое вмешательство будет выполняться в течение 7 недель.
Пациенты будут оцениваться по всем показателям исхода на исходном уровне, через 7 недель вмешательства и через 1 месяц наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khon Kaen
-
Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Начало болей в спине в течение 6-12 недель Участники не имели истории болей в спине в течение 6 месяцев до текущего эпизода.
- Интенсивность боли измеряют по числовой оценочной шкале (0-10 NRS) и оценивают боль не ниже 3 из 10.
- Никогда не принимайте лечение с помощью упражнений для стабилизации корпуса (CSE) в течение 3 месяцев до участия в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Беременность
- Возникновение серьезной патологии позвоночника: перелом позвоночника, опухоль позвоночника или инфекция позвоночника.
- Синдром конского хвоста.
- Наличие не менее 2 из 3 признаков неврологического дефицита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнение на стабилизацию корпуса
7 недель упражнений на стабилизацию кора
|
7 недель упражнений на стабилизацию кора
|
|
Активный компаратор: традиционное лечение
7 недель обычного лечения, включающего терапевтический ультразвук и горячие компрессы.
|
7 недель обычного лечения, включающего терапевтический ультразвук и горячие компрессы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по 11-балльной числовой оценочной шкале на 7-й неделе
Временное ограничение: базовый уровень через неделю 7
|
11-балльная числовая рейтинговая шкала (11-NRS) представляет собой метод измерения интенсивности боли.
Ноль означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную вообразимую боль. Пациента просят отметить или обвести балл, который лучше всего отражает интенсивность боли.
Изменение = (оценка недели 7 - исходная оценка)
|
базовый уровень через неделю 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной инвалидности по сравнению с исходным уровнем по опроснику Roland-Morris Disability Questionnaire на 7-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 7 неделя
|
Этот результат был оценен с помощью тайской версии опросника Роланда-Морриса (RMDQ), который предназначен для оценки самооценки физической инвалидности, вызванной LBP.
В этой анкете 24 пункта.
Участник ставит галочку на заявлении, когда оно относится к нему именно в этот конкретный день.
Баллы варьируются от 0 (нет инвалидности) до 24 (максимальная инвалидность).
изменение = (исходный балл - балл на 7 неделе
|
исходный уровень и 7 неделя
|
|
Изменение диапазона движений спины (сгибание) по сравнению с исходным уровнем в модифицированном-модифицированном тесте Шобера на 7-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 7 неделя
|
Модифицированный-модифицированный тест Шобера использовал рулетку, проведенную непосредственно над позвоночником между точками на 15 см выше задней верхней подвздошной ости (PSIS), при этом участник находился в нейтральном положении стоя на отпечатке стопы.
Участника попросили встать с заблокированными коленями и наклониться вперед (поясничное сгибание) настолько, насколько это возможно без боли; увеличение расстояния между отметками дало оценку ROM в поясничном отделе.
изменение = (исходный балл - балл на 7-й неделе)
|
исходный уровень и 7 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ошибки репозиционирования при тесте на репозиционирование на неделе 7
Временное ограничение: исходный уровень и 7 неделя
|
Этот тест был выполнен путем измерения того, насколько точно участник во время сидения мог вернуть поясничный отдел позвоночника в прежнее поясничное положение после изменения положения в сагиттальной плоскости.
В процедуре используется лазерная указка, отрегулированная по уровню, расположенная так, чтобы линия метки находилась точно на 0 см.
После активного перемещения в максимальном сгибании-разгибании и возвращении в нейтральное положение лазерной линии на рулетке измеряли отклонение от нулевой точки в сантиметрах.
изменение = (исходный балл - балл на 7-й неделе)
|
исходный уровень и 7 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rungthip Chalermsan, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KKU-571H106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .