Efectividad del ejercicio de estabilización central en pacientes con dolor lumbar inespecífico subagudo (CSENSLBP)
10 de agosto de 2016 actualizado por: Rungthip Chalermsan, Khon Kaen University
Comparación del ejercicio de estabilización central y el tratamiento de fisioterapia en pacientes con dolor lumbar inespecífico subagudo
El propósito de este estudio es examinar la efectividad del ejercicio de estabilización del Core sobre la intensidad del dolor en reposo, la discapacidad funcional, el movimiento lumbar y la capacidad para realizar tareas de reposicionamiento (sentido de posición articular) en pacientes con dolor lumbar subagudo inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es para comparar la efectividad del ejercicio de estabilización del Core y la fisioterapia sobre la intensidad del dolor en reposo, la discapacidad funcional, el movimiento lumbar y la capacidad para realizar tareas de reposicionamiento (sentido de la posición articular) en pacientes con dolor lumbar inespecífico subagudo.
Hay 2 grupos que reciben 2 tipos diferentes de intervención: el grupo de tratamiento que recibe ejercicios de estabilización central (CSE) y el grupo de control que recibe fisioterapia que incluye ultrasonido terapéutico y paquete de hidrocolador.
Cada intervención se realizará durante 7 semanas.
Los pacientes evaluarán todas las medidas de resultado al inicio, 7 semanas de intervención y 1 mes de seguimiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khon Kaen
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Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inicio del dolor de espalda dentro de las 6 a 12 semanas Los participantes no tenían antecedentes de dolor de espalda durante un período de 6 meses antes del episodio actual.
- Medida de la intensidad del dolor mediante una escala de calificación numérica (0-10 NRS) y una puntuación de dolor de al menos 3 de 10.
- Nunca reciba el tratamiento mediante ejercicios de estabilización del núcleo (CSE) durante los 3 meses antes de participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Aparición de patología espinal grave: fractura espinal, tumor espinal o infección espinal.
- Síndrome de la cola de caballo.
- Presentó al menos 2 de 3 signos de déficit neurológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio de estabilización del core
7 semanas de ejercicio de estabilización central
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7 semanas de ejercicio de estabilización central
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Comparador activo: tratamiento convencional
7 semanas de tratamiento convencional que incluyen ultrasonido terapéutico y compresas calientes
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7 semanas de tratamiento convencional que incluyen ultrasonido terapéutico y compresas calientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el dolor en la escala de calificación numérica de 11 puntos en la semana 7
Periodo de tiempo: línea de base una semana 7
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La escala de calificación numérica de 11 puntos (11-NRS) es un método para medir la intensidad del dolor.
El cero representa ningún dolor, mientras que el 10 representa el peor dolor imaginable. Se le pide al paciente que tache con una cruz o un círculo la puntuación que mejor represente la intensidad del dolor.
Cambio = (puntuación de la semana 7 - puntuación inicial)
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línea de base una semana 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la discapacidad funcional en el cuestionario de discapacidad de Roland-Morris en la semana 7
Periodo de tiempo: línea base y semana 7
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Este resultado se evaluó mediante la versión tailandesa del cuestionario de discapacidad Roland-Morris (RMDQ) que está diseñado para evaluar la discapacidad física autoevaluada causada por el dolor lumbar.
Este cuestionario tiene 24 ítems.
El participante marcó la declaración cuando se aplica a él ese día específico.
Las puntuaciones van de 0 (sin discapacidad) a 24 (máxima discapacidad).
cambio = (puntuación inicial - puntuación de la semana 7
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línea base y semana 7
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Cambio desde el inicio en el rango de movimiento de la espalda (flexión) en la prueba de Schober modificada-modificada en la semana 7
Periodo de tiempo: línea base y semana 7
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La prueba de Schober modificada-modificada usó una cinta métrica sostenida directamente sobre la columna vertebral entre puntos 15 cm por encima de la columna ilíaca posterosuperior (PSIS) con el participante en posición neutra de pie sobre la huella del pie.
Se le pidió al participante que se parara con las rodillas trabadas y se inclinara hacia adelante (flexión lumbar) tanto como fuera posible sin dolor; el aumento de la distancia entre las marcas dio una estimación del ROM lumbar.
cambio =(puntuación inicial - puntuación de la semana 7)
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línea base y semana 7
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Cambio desde el inicio en el error de reposicionamiento en la prueba de reposicionamiento en la semana 7
Periodo de tiempo: línea base y semana 7
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Esta prueba se realizó midiendo con qué precisión el participante durante la sesión podía reposicionar la columna lumbar en la posición lumbar anterior, después de cambiar la posición en el plano sagital.
El procedimiento utilizó un puntero láser ajustado para estar nivelado, se posicionó para tener la línea de marca directamente en 0 cm.
Después de haber movido activamente, en máxima flexión-extensión y vuelta a la posición neutra, la línea láser en la cinta métrica, se midió la desviación del punto 0 en centímetros.
cambio = (puntaje inicial - puntaje de la semana 7)
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línea base y semana 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rungthip Chalermsan, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KKU-571H106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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