Efficacité de l'exercice de stabilisation du tronc chez les patients souffrant de lombalgie subaiguë non spécifique (CSENSLBP)
10 août 2016 mis à jour par: Rungthip Chalermsan, Khon Kaen University
Comparaison de l'exercice de stabilisation de base et du traitement de physiothérapie chez les patients souffrant de lombalgie subaiguë non spécifique
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de l'exercice de stabilisation de base sur l'intensité de la douleur au repos, l'incapacité fonctionnelle, le mouvement lombaire et la capacité à effectuer des tâches de repositionnement (sens de la position articulaire) chez les patients souffrant de lombalgie subaiguë non spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à comparer l'efficacité de l'exercice de stabilisation de base et de la kinésithérapie sur l'intensité de la douleur au repos, l'incapacité fonctionnelle, le mouvement lombaire et la capacité à effectuer des tâches de repositionnement (sens de la position de l'articulation) chez des patients souffrant de lombalgie subaiguë non spécifique.
Il y a 2 groupes recevant 2 types d'intervention différents : le groupe de traitement recevant des exercices de stabilisation de base (CSE) et le groupe témoin recevant une thérapie physique comprenant des ultrasons thérapeutiques et un pack hydrocollateur.
Chaque intervention durera 7 semaines.
Les patients évalueront toutes les mesures de résultats au départ, 7 semaines d'intervention et 1 mois de suivi
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khon Kaen
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Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Apparition de maux de dos dans les 6 à 12 semaines Les participants n'avaient aucun antécédent de maux de dos pendant une période de 6 mois avant l'épisode actuel.
- Mesure de l'intensité de la douleur par une échelle d'évaluation numérique (0-10 NRS) et un score de douleur d'au moins 3 sur 10.
- Ne jamais recevoir le traitement par exercice de stabilisation du tronc (CSE) pendant 3 mois avant de participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Apparition d'une pathologie rachidienne grave : fracture vertébrale, tumeur rachidienne ou infection rachidienne.
- Syndrome de la queue de cheval.
- A présenté au moins 2 signes sur 3 de déficit neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice de stabilisation de base
7 semaines d'exercice de stabilisation de base
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7 semaines d'exercice de stabilisation de base
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Comparateur actif: traitement conventionnel
7 semaines de traitement conventionnel comprenant des ultrasons thérapeutiques et une compresse chaude
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7 semaines de traitement conventionnel comprenant des ultrasons thérapeutiques et une compresse chaude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la douleur par rapport au départ sur l'échelle d'évaluation numérique en 11 points à la semaine 7
Délai: ligne de base une semaine 7
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L'échelle d'évaluation numérique à 11 points (11-NRS) est une méthode pour mesurer l'intensité de la douleur.
Le zéro représente l'absence de douleur tandis que 10 représente la pire douleur imaginable. Le patient est invité à cocher ou à encercler un score qui représente le mieux l'intensité de la douleur.
Changement = (score de la semaine 7 - score de base)
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ligne de base une semaine 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de l'incapacité fonctionnelle sur le questionnaire Roland-Morris sur l'incapacité à la semaine 7
Délai: ligne de base et semaine 7
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Ce résultat a été évalué par la version thaïlandaise du questionnaire sur l'incapacité de Roland-Morris (RMDQ) qui est conçue pour évaluer l'incapacité physique auto-évaluée causée par la lombalgie.
Ce questionnaire comporte 24 items.
Le participant coche la déclaration lorsqu'elle s'applique à lui ce jour précis.
Les scores vont de 0 (aucune incapacité) à 24 (incapacité maximale).
changement = (score de base - score de la semaine 7
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ligne de base et semaine 7
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'amplitude des mouvements du dos (flexion) sur le test de Schober modifié-modifié à la semaine 7
Délai: ligne de base et semaine 7
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Le test de Schober modifié-modifié utilisait un ruban à mesurer tenu directement au-dessus de la colonne vertébrale entre des points situés à 15 cm au-dessus de l'épine iliaque postérieure supérieure (PSIS) avec le participant en position debout neutre sur l'empreinte.
Le participant a été invité à se tenir debout avec les genoux verrouillés et à se pencher en avant (flexion lombaire) aussi loin que possible sans douleur ; l'augmentation de la distance entre les marques a donné une estimation de la ROM lombaire.
changement = (score de base - score de la semaine 7)
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ligne de base et semaine 7
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'erreur de repositionnement lors du test de repositionnement à la semaine 7
Délai: ligne de base et semaine 7
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Ce test a été réalisé en mesurant avec quelle précision le participant en position assise pouvait repositionner la colonne lombaire dans l'ancienne position lombaire, après avoir changé de position dans le plan sagittal.
La procédure utilise un pointeur laser ajusté pour être de niveau, a été positionné pour avoir la ligne de repère directement sur 0 cm.
Après avoir activement déplacé, en flexion-extension maximale et retour en position neutre, la ligne laser sur le mètre ruban, l'écart par rapport au point 0 a été mesuré en centimètre.
changement = (score de base - score de la semaine 7)
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ligne de base et semaine 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rungthip Chalermsan, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2016
Première publication (Estimation)
5 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2016
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KKU-571H106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
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