EGFR-TKI関連のそう痒症治療におけるアプレピタントとデスロラタジンの比較 (EGFR-TKIs)

包含基準:

• 進行性または転移性非小細胞肺がん

• EGFR TKI治療（ゲフィチニブ、エルロチニブ、イコチニブ、アファチニブなど）を実施

  • 18歳
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス スコア 0 ～ 2
• 中等度または重度の掻痒（VASスコア≧4）がEGFR TKI治療後に最初に発生する
• -平均余命3か月以上
• 難なく経口薬剤投与
• 妊娠可能年齢の女性の場合、7日以内に妊娠検査が陰性である;避妊措置を講じる意思がある。
• 署名済みのインフォームド コンセント フォーム (ICF)

除外基準:

• ニューロキニン-1 (NK-1) 受容体阻害剤、抗ヒスタミン薬、抗生物質、皮質ホルモン療法、抗てんかん薬、免疫抑制剤、または他の薬による全身治療は、4 週間で治療に影響を与える可能性があります。または2週間でこれらの薬を局所的に使用します。
• 皮膚感染症、慢性皮膚炎、全身性エリテマトーデス（SLE）、リンパ腫またはその他の疾患など、EGFR TKIに関連しない既存の皮膚病変。
• 総ビリルビン≧1.5 正常上限（ULN）
• 血清クレアチニン≧mg/dl
• -肝転移のないASTまたはALT≧2.5 ULN;または肝転移を伴うULNが5以上。
• -末梢神経毒性を除く、CTC-AEグレード2以上の残留毒性イベント。
• 中枢神経系 (CNS) 転移または脊椎圧迫;症状がなく、4週間で皮質ホルモン療法を受けていないことを除いて.
• 間質性肺疾患の臨床的証拠
• -研究者によって判断された重度または制御されていない全身性疾患。
• -ニューロキニン-1受容体阻害剤およびデスロラタジンの禁忌。

中止基準

• 無作為化後の無効な被験者
• 調査員が判断した主要なプロトコル違反。
• コンプライアンスが悪い
• 耐え難い有害事象
• 被験者は ICF を撤回する
• 妊娠中の出来事
• 臨床上の有害事象、検査室の異常、またはその他の病状による臨床的利益なし
• 研究者が判断した治療中止のその他の理由。