EGFR-TKI 관련 가려움증 치료에서 아프레피탄트 대 데슬로라타딘 (EGFR-TKIs)

포함 기준:

• 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암

• EGFR TKIs 치료 수행(gefitinib, erlotinib, icotinib, afatinib 등)

  • 18 살
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성과 점수 0-2
• 중등도 또는 중증 가려움증(VAS 점수 ≥ 4)이 EGFR TKI 치료 후 처음 발생
• 기대 수명 ≥ 3개월
• 어려움 없이 경구 약물 투여
• 가임기 여성의 경우 7일 만에 임신 테스트 음성; 피임 조치를 취할 의향이 있습니다.
• 서명된 사전 동의서(ICF)

제외 기준:

• 뉴로키닌-1(NK-1) 수용체 억제제, 항히스타민제, 항생제, 피질 호르몬 요법, 항경련제, 면역억제제 또는 기타 약물을 사용한 전신 치료는 4주 후 치료에 영향을 미칠 수 있습니다. 또는 2주 안에 이 약을 국소적으로 사용합니다.
• 피부 감염, 만성 피부염, 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 림프종 또는 기타 질병과 같이 EGFR TKI와 관련되지 않은 기존 피부 병변.
• 총 빌리루빈 ≥ 1.5 정상 상한(ULN)
• 혈청 크레아티닌 ≥mg/dl
• 간 전이가 없는 AST 또는 ALT ≥ 2.5 ULN; 또는 간 전이가 있는 ≥ 5 ULN.
• 말초 신경독성을 제외한 잔류 독성 사건 ≥ CTC-AE 등급 2.
• 중추신경계(CNS) 전이 또는 척추 압박; 4주 동안 증상이 없고 피질 호르몬 요법을 받지 않은 경우를 제외하고.
• 간질성 폐질환의 임상적 증거
• 조사관이 판단하는 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환.
• 뉴로키닌-1 수용체 억제제 및 데슬로라타딘의 모든 금기.

중단 기준

• 무작위화 후 유효하지 않은 피험자
• 수사관이 판단하는 주요 프로토콜 위반.
• 규정 준수 불량
• 참을 수 없는 부작용
• 주제 철회 ICF
• 모든 임신 사건
• 임상 부작용, 실험실 이상 또는 기타 의학적 상태로 인한 임상적 이점 없음
• 조사관이 판단하는 기타 치료 중단 사유.