小児における疑わしいクッシング症候群のスクリーニング検査としての唾液コルチゾール測定。
2017年8月14日 更新者：Haukeland University Hospital
コルチゾール過剰産生（クッシング症候群）は、患者の脂肪分布が特殊で、腹部の周囲と首に脂肪が蓄積し、手足が細くなり、筋肉組織が弱くなる状態です。
一般に、この状態を脂肪症と区別するのは難しい場合があります。
成人における高コルチゾール症のスクリーニングは、唾液サンプル中の遊離コルチゾールを深夜に測定できるため、ここ数年で容易になりました。
小児では、唾液中コルチゾールの基準範囲がまだ存在しないため、24時間尿の採取に基づくスクリーニングは依然として面倒です。この研究の意味は、唾液中コルチゾールの基準範囲を設定し、コホートで評価することです。唾液コルチゾールによるスクリーニングが、小児における高コルチゾール症の新しいスクリーニング検査となるのに十分な感度と特異性がある場合、脂肪の小児にも適用されます。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、4歳から16歳までの合計330人の子供（660サンプル）のコルチゾール測定のため、朝と夕方に唾液サンプルを採取した。 このサンプルは、小児の唾液コルチゾールの基準範囲を定義するために使用されます。
その後、研究者らは、基準範囲を検証するため、およびその検査がクッシング症候群の患者を識別するのに十分であるかどうかを推定するために、肥満クリニックであるホークランド大学病院の子供たちから 24 時間の尿と唾液のサンプル (朝と夕方) を収集しています。 。
小児で診断されることは非常にまれであるため、真のクッシング症候群の患者を含めるために、ロンドンの 3 行紹介センターの支援を受ける予定です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5021
- 募集
- Haukeland University Hospital
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コンタクト：
- Grethe Ueland, MD
- 電話番号：+4790950021
- メール：geas@helse-bergen.no
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コンタクト：
- Gunnar Mellgren, MD
- 電話番号：+4755974366
- メール：gunm@helse-bergen.no
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この参照は、ベルゲン地域の幼稚園および学校に通う健康な子供たちから作成されています。
年齢は4歳から16歳まで。
患者集団は、ホークランド大学病院の肥満クリニックに紹介された小児です。
説明
参加基準: 4 ～ 16 歳の子供。 選択された幼稚園と学校の健康な人々、および患者は検査と必要に応じて治療のために肥満クリニックのホーケランド大学病院を紹介されました。
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除外基準：あらゆる種類のステロイドの使用（経口、塗り薬、吸入など）
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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子供たちは肥満クリニックを紹介されました。
検査および必要に応じて治療のために肥満クリニックに紹介されたすべての子供が招待されます。
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小児における高コルチゾール症のスクリーニングとして、尿コルチゾールが唾液コルチゾールと同等かどうかを比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液コルチゾール測定値が陽性で、クッシング症候群ではない患者の数。
時間枠：2年
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患者数
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2年
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唾液コルチゾール測定値が陰性でクッシング症候群を有する患者の数。
時間枠：2年
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患者数
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Grethe Åstrøm Ueland, MD、Haukeland University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (予想される)
2019年4月1日
研究の完了 (予想される)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月14日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。