Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение кортизола в слюне как скрининговый тест на подозрительный синдром Кушинга у детей.

14 августа 2017 г. обновлено: Haukeland University Hospital
Перепроизводство кортизола (синдром Кушинга) — это состояние, при котором у пациента наблюдается особое распределение жира с накоплением жира вокруг живота и шеи, с более тонкими конечностями и слабой мускулатурой. Состояние может быть трудно отделить от жировой ткани в целом. Скрининг на гиперкортизолизм у взрослых в последние годы стал проще, потому что мы можем измерять свободный кортизол в образцах слюны поздно ночью. У детей до сих пор нет референтных диапазонов кортизола в слюне у детей, поэтому скрининг по-прежнему вызывает затруднения, основанный на сборе 24-часовой мочи. детей с ожирением, если скрининг кортизола в слюне является достаточно чувствительным и специфичным, чтобы быть Новым скрининговым тестом на гиперкортизолизм и у детей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи собрали образцы слюны утром и поздно вечером для измерения кортизола в общей сложности у 330 детей (660 образцов) в возрасте от 4 до 16 лет. Эти образцы будут использоваться для определения референтного диапазона кортизола в слюне у детей.

Затем исследователи собирают 24-часовые образцы мочи и слюны (утром и поздним вечером) у детей в клинике ожирения Университетской больницы Хаукеланда для проверки референтного диапазона и оценки того, достаточно ли хорош тест для выявления пациентов с синдромом Кушинга. .

Так как диагноз очень редко ставится у детей, мы будем получать помощь от справочного центра 3. линии в Лондоне, чтобы включить пациентов с истинным синдромом Кушинга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Bergen, Норвегия, 5021
        • Рекрутинг
        • Haukeland University Hospital
        • Контакт:
          • Grethe Ueland, MD
          • Номер телефона: +4790950021
          • Электронная почта: geas@helse-bergen.no
        • Контакт:
          • Gunnar Mellgren, MD
          • Номер телефона: +4755974366
          • Электронная почта: gunm@helse-bergen.no

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Справочные данные сделаны из здоровых детей, включенных в детский сад и школу в районе Бергена. Возрастной диапазон от 4 до 16 лет. Контингент пациентов составляют дети, направленные в клинику лечения ожирения университетской больницы Хаукеланд.

Описание

Критерии включения: дети в возрасте 4-16 лет. Здоровое население из выбранных детских садов и школ, а также пациенты направлялись в клинику ожирения Haukeland University Hospital для обследования и, при необходимости, лечения.

-

Критерии исключения: использование любых стероидов (перорально, в виде мазей, ингаляций и т. д.)

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети обратились в клинику ожирения.
Приглашаются все дети, направленные в клинику ожирения для обследования и по выбору лечения.
Другой: Дети обратились в клинику ожирения
Сравните, если кортизол мочи так же хорош, как кортизол слюны, в качестве скрининга гиперкортицизма у детей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с положительным показателем кортизола в слюне, не страдающих синдромом Кушинга.
Временное ограничение: 2 года
Количество пациентов
2 года
Количество пациентов с отрицательным результатом измерения кортизола в слюне, страдающих синдромом Кушинга.
Временное ограничение: 2 года
Количество пациентов
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Haukeland University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Grethe Åstrøm Ueland, MD, Haukeland University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012/842

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться