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Speichel-Cortisol-Messung als Screening-Test für verdächtiges Cushing-Syndrom bei Kindern.

14. August 2017 aktualisiert von: Haukeland University Hospital
Überproduktion von Cortisol (Cushings-Syndrom) ist eine Erkrankung, bei der der Patient eine besondere Fettverteilung aufweist, mit Fettansammlungen um den Bauch und im Nacken, mit dünneren Gliedmaßen und schwacher Muskulatur. Es kann schwierig sein, die Erkrankung von Adipositas im Allgemeinen zu unterscheiden. Das Screening auf Hyperkortisolismus bei Erwachsenen ist in den letzten Jahren einfacher geworden, da wir spät in der Nacht freies Cortisol in Speichelproben messen können. Bei Kindern haben wir immer noch keine Referenzbereiche für Speichelcortisol bei Kindern, daher ist das Screening immer noch mühsam, basierend auf der Sammlung von 24-Stunden-Urin. Der Sinn dieser Studie besteht darin, Referenzbereiche für Speichelcortisol festzulegen und in einer Kohorte mit zu bewerten adipöse Kinder, wenn das Screening mit Speichel-Cortisol empfindlich und spezifisch genug ist, um auch bei Kindern der neue Screening-Test für Hypercortisolismus zu sein.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben morgens und am späten Abend Speichelproben für Cortisolmessungen bei insgesamt 330 Kindern (660 Proben) im Alter von 4 bis 16 Jahren gesammelt. Diese Proben werden verwendet, um einen Referenzbereich für Speichelcortisol bei Kindern zu definieren.

Anschließend sammeln die Forscher rund um die Uhr Urin- und Speichelproben (morgens und spätabends) von Kindern in der Adipositas-Klinik des Haukeland-Universitätskrankenhauses, um den Referenzbereich zu überprüfen und abzuschätzen, ob der Test gut genug ist, um Patienten mit Cushings-Syndrom zu identifizieren .

Da die Diagnose bei Kindern sehr selten ist, werden wir von einem Überweisungszentrum der dritten Linie in London unterstützt, um Patienten mit echtem Cushings-Syndrom einzubeziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Rekrutierung
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Referenzen beziehen sich auf gesunde Kinder aus Kindergärten und Schulen im Raum Bergen. Die Altersspanne liegt zwischen 4 und 16 Jahren. Bei der Patientengruppe handelt es sich um Kinder, die an die Adipositasklinik des Haukeland University Hospital überwiesen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Kinder im Alter von 4–16 Jahren. Gesunde Bevölkerung aus ausgewählten Kindergärten und Schulen sowie Patienten wurden zur Untersuchung und optionalen Behandlung an die Adipositas-Klinik Haukeland University Hospital überwiesen.

-

Ausschlusskriterien: Verwendung jeglicher Art von Steroiden (oral, Einreibungen, Inhalationen usw.)

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Kinder wurden an die Adipositas-Klinik überwiesen.
Eingeladen sind alle Kinder, die zur Untersuchung und gegebenenfalls Behandlung an die Adipositas-Klinik überwiesen werden.
Sonstiges: Die Kinder wurden an die Adipositas-Klinik überwiesen
Vergleichen Sie, ob Urin-Cortisol als Screening auf Hypercortisolismus bei Kindern genauso gut ist wie Speichel-Cortisol.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit positiver Cortisolmessung im Speichel, die kein Cushings-Syndrom haben.
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der Patienten
2 Jahre
Anzahl der Patienten mit negativer Speichel-Cortisol-Messung und Cushings-Syndrom.
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der Patienten
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Grethe Åstrøm Ueland, MD, Haukeland University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/842

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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