Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syljen kortisolin mittaus seulontatestinä epäilyttävän Cushingsin oireyhtymän varalta lapsilla.

maanantai 14. elokuuta 2017 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Kortisolin liikatuotanto (Cushingsin oireyhtymä) on tila, jossa potilaalla on erityinen rasvan jakautuminen, jossa rasvaa kertyy vatsan ympärille ja niskaan, ohuemmat raajat ja heikko lihaksisto. Tilaa voi olla vaikea erottaa adipositasista yleensä. Aikuisten hyperkortisolin seulonta on ollut helpompaa viime vuosina, koska voimme mitata vapaata kortisolia sylkinäytteistä myöhään illalla. Lapsilla meillä ei vielä ole lasten syljen kortisolin vertailualueita, joten seulonta on edelleen hankala, koska se perustuu 24 tunnin virtsan keräämiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää sylkikortisolin vertailualueet ja arvioida niitä kohortissa rasvaiset lapset, jos sylkikortisoliseulonta on tarpeeksi herkkä ja spesifinen ollakseen uusi hyperkortisoliseulontatesti myös lapsille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat keränneet sylkinäytteitä kortisolimittauksia varten aamulla ja myöhään illalla yhteensä 330 lapselta (660 näytettä) iässä 4-16 vuotta. Näitä näytteitä käytetään määrittämään viitealue syljen kortisolille lapsilla.

Tämän jälkeen tutkijat keräävät 24 tunnin virtsa- ja sylkinäytteitä (aamulla ja myöhään illalla) liikalihavuusklinikan Haukelandin yliopistollisen sairaalan lapsilta vertailualueen tarkistamiseksi ja arvioidakseen, onko testi riittävän hyvä Cushingsin oireyhtymää sairastavien potilaiden tunnistamiseen. .

Koska diagnoosi on hyvin harvinainen lapsilla, saamme apua 3. linjan lähetekeskuksesta Lontoosta, jotta voimme ottaa mukaan potilaita, joilla on todellinen Cushingsin oireyhtymä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Rekrytointi
        • Haukeland University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Viittaukset on tehty Bergenin alueen päiväkotien ja koulujen terveistä lapsista. Ikähaitari on 4-16 vuotta. Potilaspopulaatio on Haukelandin yliopistollisen sairaalan liikalihavuusklinikalle lähetettyjä lapsia.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 4-16-vuotiaat lapset. Terve väestö valituista päiväkodeista ja kouluista sekä potilaat ohjattiin liikalihavuusklinikalle Haukeland University Hospital tutkimuksiin ja valinnaisesti hoitoon.

-

Poissulkemiskriteerit: kaikenlaisten steroidien käyttö (suun kautta, linimentit, inhalaatiot jne.)

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset viittasivat liikalihavuusklinikalle.
Kaikki liikalihavuusklinikalle tutkimukseen ja valinnaisesti hoitoon lähetetyt lapset ovat tervetulleita.
Muut: Lapset viittasivat liikalihavuusklinikalle
Vertaa, onko virtsan kortisoli yhtä hyvä kuin syljen kortisoli lasten hyperkortisoliseulonnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, joilla on positiivinen sylkikortisolimittaus, joilla ei ole Cushingsin oireyhtymää.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaiden määrä
2 vuotta
Potilaiden lukumäärä, joilla on negatiivinen syljen kortisolimittaus ja joilla on Cushingsin oireyhtymä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaiden määrä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haukeland University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Grethe Åstrøm Ueland, MD, Haukeland University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/842

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa