- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02646553
Medição de cortisol salivar como teste de triagem para suspeita de síndrome de Cushing em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
os investigadores coletaram amostras de saliva pela manhã e tarde da noite para medições de cortisol em um total de 330 crianças (660 amostras) na faixa etária de 4 a 16 anos. Essas amostras serão usadas para definir um intervalo de referência para cortisol salivar em crianças.
Os investigadores estão então coletando amostras de urina e saliva de 24 horas (manhã e tarde) de crianças na clínica de obesidade Haukeland University hospital para verificação do intervalo de referência e para estimar se o teste é bom o suficiente para identificar os pacientes com síndrome de Cushing. .
Como o diagnóstico é muito raro em crianças, obteremos ajuda de um centro de referência de 3. linha em Londres para incluir pacientes com síndrome de Cushing verdadeira.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5021
- Recrutamento
- Haukeland University Hospital
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Contato:
- Grethe Ueland, MD
- Número de telefone: +4790950021
- E-mail: geas@helse-bergen.no
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Contato:
- Gunnar Mellgren, MD
- Número de telefone: +4755974366
- E-mail: gunm@helse-bergen.no
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Crianças de 4 a 16 anos. População saudável de creches e escolas selecionadas, e pacientes encaminhados para a clínica de obesidade Haukeland University Hospital, para exame e, opcionalmente, tratamento.
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Critérios de Exclusão: Uso de qualquer tipo de esteróides (oral, linimentos, inalações etc)
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças encaminhadas para o ambulatório de obesidade.
Todas as crianças encaminhadas para a clínica de obesidade para exame e tratamento opcional são convidadas.
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Verifique se o cortisol urinário é tão bom quanto o cortisol salivar como triagem para hipercortisolismo em crianças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com dosagem positiva de cortisol salivar, sem síndrome de Cushing.
Prazo: 2 anos
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Número de pacientes
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2 anos
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Número de pacientes com medição negativa de cortisol na saliva, com síndrome de Cushing.
Prazo: 2 anos
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Número de pacientes
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grethe Åstrøm Ueland, MD, Haukeland University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/842
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