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Medição de cortisol salivar como teste de triagem para suspeita de síndrome de Cushing em crianças.

14 de agosto de 2017 atualizado por: Haukeland University Hospital
A superprodução de cortisol (síndrome de Cushings) é uma condição em que o paciente apresenta uma distribuição de gordura especial, com acúmulo de gordura ao redor do abdômen e no pescoço, com membros mais finos e musculatura fraca. A condição pode ser difícil de separar das adipositas em geral. A triagem de hipercortisolismo em adultos tem sido mais fácil nos últimos anos, porque podemos medir o cortisol livre em amostras de saliva no final da noite. Em crianças ainda não temos faixas de referência para cortisol salivar em crianças, então a triagem ainda é problemática, baseada em Coleta de urina de 24 horas. O objetivo deste estudo é estabelecer faixas de referência para cortisol salivar, e avaliar em uma coorte com crianças adiposas se a triagem com cortisol salivar for sensível e específica o suficiente para ser o Novo teste de triagem para hipercortisolismo em crianças também.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

os investigadores coletaram amostras de saliva pela manhã e tarde da noite para medições de cortisol em um total de 330 crianças (660 amostras) na faixa etária de 4 a 16 anos. Essas amostras serão usadas para definir um intervalo de referência para cortisol salivar em crianças.

Os investigadores estão então coletando amostras de urina e saliva de 24 horas (manhã e tarde) de crianças na clínica de obesidade Haukeland University hospital para verificação do intervalo de referência e para estimar se o teste é bom o suficiente para identificar os pacientes com síndrome de Cushing. .

Como o diagnóstico é muito raro em crianças, obteremos ajuda de um centro de referência de 3. linha em Londres para incluir pacientes com síndrome de Cushing verdadeira.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega, 5021
        • Recrutamento
        • Haukeland University Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As referências são feitas de crianças saudáveis ​​incluídas no jardim de infância e escolas na área de Bergen. A faixa etária dos 4 aos 16 anos. A população de pacientes são crianças encaminhadas para a clínica de obesidade do Haukeland University Hospital.

Descrição

Critérios de inclusão: Crianças de 4 a 16 anos. População saudável de creches e escolas selecionadas, e pacientes encaminhados para a clínica de obesidade Haukeland University Hospital, para exame e, opcionalmente, tratamento.

-

Critérios de Exclusão: Uso de qualquer tipo de esteróides (oral, linimentos, inalações etc)

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças encaminhadas para o ambulatório de obesidade.
Todas as crianças encaminhadas para a clínica de obesidade para exame e tratamento opcional são convidadas.
Verifique se o cortisol urinário é tão bom quanto o cortisol salivar como triagem para hipercortisolismo em crianças.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com dosagem positiva de cortisol salivar, sem síndrome de Cushing.
Prazo: 2 anos
Número de pacientes
2 anos
Número de pacientes com medição negativa de cortisol na saliva, com síndrome de Cushing.
Prazo: 2 anos
Número de pacientes
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Grethe Åstrøm Ueland, MD, Haukeland University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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