- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02646553
Spyttkortisolmåling som en screeningtest for mistenkelig Cushings-syndrom hos barn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
etterforskerne har samlet inn spyttprøver morgen og sen kveld for kortisolmålinger hos totalt 330 barn (660 prøver) i alderen 4 til 16 år. Disse prøvene skal brukes til å definere et referanseområde for spyttkortisol hos barn.
Etterforskerne samler deretter inn 24-timers urin- og spyttprøver (morgen og sen kveld) fra barn ved fedmeklinikken Haukeland Universitetssykehus for verifisering av referanseområdet, og for å estimere om testen er god nok til å identifisere pasientene som har Cushings syndrom. .
Siden diagnosen er svært sjelden hos barn, vil vi få hjelp fra et 3. linjers henvisningssenter i London for å inkludere pasienter med ekte Cushings syndrom.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Rekruttering
- Haukeland University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Grethe Ueland, MD
- Telefonnummer: +4790950021
- E-post: geas@helse-bergen.no
-
Ta kontakt med:
- Gunnar Mellgren, MD
- Telefonnummer: +4755974366
- E-post: gunm@helse-bergen.no
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Barn i alderen 4-16 år. Frisk befolkning fra utvalgte barnehager og skoler, og pasienter henvist til fedmeklinikken Haukeland Universitetssykehus, for undersøkelse og eventuelt behandling.
-
Eksklusjonskriterier: Bruk av alle slags steroider (oral, linimenter, inhalasjoner osv.)
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Barn henvist til fedmeklinikken.
Alle barn som henvises til fedmeklinikken for undersøkelse og eventuelt behandling inviteres.
|
Sammenlign om urinkortisol er like bra som spyttkortisol som en screening for hyperkortisolisme hos barn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall pasienter med positiv spyttkortisolmåling, uten Cushings syndrom.
Tidsramme: 2 år
|
Antall pasienter
|
2 år
|
Antall pasienter med negativ spyttkortisolmåling, med Cushings syndrom.
Tidsramme: 2 år
|
Antall pasienter
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Grethe Åstrøm Ueland, MD, Haukeland University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/842
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cushings syndrom
-
Sparrow PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAutonom kortisolsekresjon (ACS) | ACTH-uavhengig Cushing-syndrom | ACTH-uavhengig adrenal Cushing-syndrom, somatiskForente stater, Romania, Storbritannia
-
University of LeedsFullførtBinyrene; Insuffisiens Glukkortikoid-indusert | Cushing; Syndrom eller sykdom, Glukokortikoid-indusert
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; Tampere University; Tampere University Hospital; Finnish...Aktiv, ikke rekrutterendePrimær aldosteronisme | Feokromocytom | Adrenal Cushing syndrom | Endokrin neoplasiFinland
-
Uppsala UniversityBritish Medical Research Council; Uppsala University HospitalFullførtBinyrebarkkarsinom | Adrenal Cushing syndrom | Primær aldosteronisme på grunn av aldosteronproduserende adenom | Primær aldosteronisme på grunn av nodulær hyperplasi | Ikke-sekretorisk binyreadenomSverige
-
Sparrow PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeKortisol; Hypersekresjon | Overproduksjon av kortisol | Cushings syndrom I | Cushing-sykdom på grunn av økt ACTH-sekresjon | Overskudd av kortisol | Ektopisk ACTH-sekresjonForente stater, Bulgaria, Romania
-
Barts & The London NHS TrustBarts and the London School of Medicine and DentistryFullførtIatrogen Cushing-sykdomStorbritannia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige