Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spyttkortisolmåling som en screeningtest for mistenkelig Cushings-syndrom hos barn.

14. august 2017 oppdatert av: Haukeland University Hospital
Kortisoloverproduksjon (Cushings syndrom) er en tilstand hvor pasienten har en spesiell fettfordeling, med opphopning av fett rundt magen og i nakken, med tynnere lemmer og svak muskulatur. Tilstanden kan være vanskelig å skille fra adipositas generelt. Screening for hyperkortisolisme hos voksne har vært enklere de siste årene, fordi vi kan måle fritt kortisol i spyttprøver sent på kvelden. Hos barn har vi fortsatt ikke referanseområder for spyttkortisol hos barn, så screeningen er fortsatt plagsom, basert på innsamling av 24-timers urin. Meningen med denne studien er å etablere referanseområder for spyttkortisol, og evaluere i en kohort med fettbarn hvis screening med spyttkortisol er sensitiv og spesifikk nok til å være den nye screeningtesten for hyperkortisolisme også hos barn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

etterforskerne har samlet inn spyttprøver morgen og sen kveld for kortisolmålinger hos totalt 330 barn (660 prøver) i alderen 4 til 16 år. Disse prøvene skal brukes til å definere et referanseområde for spyttkortisol hos barn.

Etterforskerne samler deretter inn 24-timers urin- og spyttprøver (morgen og sen kveld) fra barn ved fedmeklinikken Haukeland Universitetssykehus for verifisering av referanseområdet, og for å estimere om testen er god nok til å identifisere pasientene som har Cushings syndrom. .

Siden diagnosen er svært sjelden hos barn, vil vi få hjelp fra et 3. linjers henvisningssenter i London for å inkludere pasienter med ekte Cushings syndrom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Rekruttering
        • Haukeland University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Referansen er gjort fra friske barn inkludert fra barnehage og skoler i Bergensområdet. Aldersspenningen er fra 4 til 16 år. Pasientpopulasjonen er barn henvist til fedmeklinikken ved Haukeland Universitetssykehus.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Barn i alderen 4-16 år. Frisk befolkning fra utvalgte barnehager og skoler, og pasienter henvist til fedmeklinikken Haukeland Universitetssykehus, for undersøkelse og eventuelt behandling.

-

Eksklusjonskriterier: Bruk av alle slags steroider (oral, linimenter, inhalasjoner osv.)

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn henvist til fedmeklinikken.
Alle barn som henvises til fedmeklinikken for undersøkelse og eventuelt behandling inviteres.
Annen: Barn henvist til fedmeklinikken
Sammenlign om urinkortisol er like bra som spyttkortisol som en screening for hyperkortisolisme hos barn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med positiv spyttkortisolmåling, uten Cushings syndrom.
Tidsramme: 2 år
Antall pasienter
2 år
Antall pasienter med negativ spyttkortisolmåling, med Cushings syndrom.
Tidsramme: 2 år
Antall pasienter
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Grethe Åstrøm Ueland, MD, Haukeland University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012/842

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere