Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Speekselcortisolmeting als screeningstest voor verdacht Cushing-syndroom bij kinderen.

14 augustus 2017 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital
Overproductie van cortisol (syndroom van Cushing) is een aandoening waarbij de patiënt een speciale vetverdeling heeft, met ophoping van vet rond de buik en in de nek, met dunnere ledematen en zwakke spieren. De aandoening kan moeilijk te scheiden zijn van adipositas in het algemeen. Screening op hypercortisolisme bij volwassenen is de laatste jaren gemakkelijker geworden, omdat we 's avonds laat vrij cortisol in speekselmonsters kunnen meten. Bij kinderen hebben we nog steeds geen referentiebereiken voor speekselcortisol bij kinderen, dus de screening is nog steeds lastig, gebaseerd op het verzamelen van 24-uurs urine. kinderen met obesitas als screening met speekselcortisol gevoelig en specifiek genoeg is om ook bij kinderen de nieuwe screeningstest voor hypercortisolisme te zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

de onderzoekers hebben 's ochtends en 's avonds laat speekselmonsters verzameld voor cortisolmetingen bij in totaal 330 kinderen (660 monsters) in de leeftijd van 4 tot 16 jaar. Deze monsters zullen worden gebruikt om een ​​referentiebereik voor speekselcortisol bij kinderen te definiëren.

De onderzoekers verzamelen vervolgens 24 uur per dag urine- en speekselmonsters (ochtend en late avond) van kinderen in de obesitaskliniek Haukeland University Hospital voor verificatie van het referentiebereik en om in te schatten of de test goed genoeg is om de patiënten met het syndroom van Cushing te identificeren. .

Aangezien de diagnose zeer zelden bij kinderen wordt gesteld, zullen we hulp krijgen van een 3. lijns verwijzingscentrum in Londen om patiënten met het echte Cushing-syndroom op te nemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De referentie is gemaakt van gezonde kinderen uit de kleuterschool en scholen in de omgeving van Bergen. De leeftijd varieert van 4 tot 16 jaar. De patiëntenpopulatie bestaat uit kinderen die zijn doorverwezen naar de obestiteitskliniek van het Haukeland University Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria: Kinderen van 4-16 jaar. Gezonde bevolking van geselecteerde kleuterscholen en scholen, en patiënten verwezen naar de obesitaskliniek Haukeland University Hospital voor onderzoek en eventuele behandeling.

-

Uitsluitingscriteria: gebruik van elke vorm van steroïden (oraal, smeersels, inhalaties, enz.)

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen verwezen naar de obesitaskliniek.
Alle kinderen die voor onderzoek en eventueel behandeling naar de obesitaskliniek zijn verwezen, worden uitgenodigd.
Ander: Kinderen verwezen naar de obesitaskliniek
Vergelijk of cortisol in urine net zo goed is als cortisol in speeksel als screening op hypercortisolisme bij kinderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met een positieve speekselcortisolmeting, zonder het syndroom van Cushing.
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal patiënten
2 jaar
Aantal patiënten met een negatieve speekselcortisolmeting, met het syndroom van Cushing.
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal patiënten
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Grethe Åstrøm Ueland, MD, Haukeland University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/842

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren