Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření kortizolu ve slinách jako screeningový test na podezřelý cushingův syndrom u dětí.

14. srpna 2017 aktualizováno: Haukeland University Hospital
Nadprodukce kortizolu (Cushingsův syndrom) je stav, kdy má pacient zvláštní rozložení tuku s hromaděním tuku v oblasti břicha a krku, s tenčími končetinami a slabým svalstvem. Tento stav může být obtížné oddělit od adipositas obecně. Screening hyperkortizolismu u dospělých byl v posledních letech snazší, protože můžeme měřit volný kortizol ve vzorcích slin pozdě v noci. U dětí stále nemáme referenční rozmezí pro kortizol ve slinách u dětí, takže screening je stále problematický, založený na odběru 24hodinové moči. Smyslem této studie je stanovit referenční rozmezí pro kortizol ve slinách a vyhodnotit je v kohortě s adipózní děti, pokud je screening s kortizolem ve slinách citlivý a dostatečně specifický na to, aby byl novým screeningovým testem na hyperkortizolismus i u dětí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

vyšetřovatelé odebrali vzorky slin ráno a pozdě večer pro měření kortizolu u celkem 330 dětí (660 vzorků) ve věku od 4 do 16 let. Tyto vzorky budou použity k definování referenčního rozmezí pro kortizol ve slinách u dětí.

Vyšetřovatelé poté odebírají 24hodinové vzorky moči a slin (ráno a pozdě večer) od dětí na klinice obezity Haukeland University Hospital, aby ověřili referenční rozmezí a odhadli, zda je test dostatečně dobrý k identifikaci pacientů, kteří mají Cushingsův syndrom. .

Vzhledem k tomu, že diagnóza je u dětí velmi vzácná, dostaneme pomoc od 3. linie referenčního centra v Londýně, abychom zahrnuli pacienty se skutečným Cushingsovým syndromem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Nábor
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Odkazy jsou provedeny od zdravých dětí ze školky a škol v oblasti Bergen. Věkové rozmezí od 4 do 16 let. Populace pacientů jsou děti doporučené na obezitologické klinice v Haukeland University Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení: Děti ve věku 4-16 let. Zdravá populace z vybraných mateřských škol a škol a pacienti byli odesláni na obezitologickou kliniku Haukeland University Hospital k vyšetření a případně léčbě.

-

Kritéria vyloučení: Užívání jakéhokoli druhu steroidů (orální, mazání, inhalace atd.)

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti odkazovaly na obezitologickou ambulanci.
Zvány jsou všechny děti odeslané do obezitologické ambulance k vyšetření a případně léčbě.
Jiný: Děti odkazovaly na obezitologickou ambulanci
Porovnejte, zda je kortizol v moči stejně dobrý jako kortizol ve slinách, jako screening hyperkortizolismu u dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s pozitivním měřením kortizolu ve slinách, kteří nemají Cushingsův syndrom.
Časové okno: 2 roky
Počet pacientů
2 roky
Počet pacientů s negativním měřením kortizolu ve slinách, kteří mají Cushingsův syndrom.
Časové okno: 2 roky
Počet pacientů
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haukeland University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Grethe Åstrøm Ueland, MD, Haukeland University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/842

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit