唾液皮质醇测量作为儿童可疑库欣综合征的筛查试验。
2017年8月14日 更新者：Haukeland University Hospital
皮质醇过度生成（库欣综合征）是一种患者脂肪分布特殊的病症，脂肪堆积在腹部和颈部，四肢较细，肌肉组织较弱。
一般来说，这种情况很难与脂肪分离。
在过去的几年里，成人皮质醇增多症的筛查变得更加容易，因为我们可以在深夜测量唾液样本中的游离皮质醇。
在儿童方面我们还没有儿童唾液皮质醇的参考范围，所以筛查还是比较麻烦，主要是根据24小时尿液的收集。本研究的意义在于建立唾液皮质醇的参考范围，并在一个队列中进行评估如果用唾液皮质醇筛查足够敏感和特异，也可以成为儿童皮质醇增多症的新筛查试验，那么肥胖的儿童也可以。
研究概览
详细说明
研究人员在早上和傍晚收集了 330 名年龄在 4 至 16 岁之间的儿童（660 个样本）的唾液样本，用于皮质醇测量。 这些样本将用于确定儿童唾液皮质醇的参考范围。
然后，研究人员正在奥克兰大学医院肥胖诊所收集儿童的 24 小时尿液和唾液样本（早上和傍晚），以验证参考范围，并估计该测试是否足以识别患有库欣综合征的患者.
由于儿童的诊断很少，我们将从伦敦的 3 线转诊中心获得帮助，以包括患有真正库欣综合征的患者。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Grethe Åstrøm Ueland, MD
- 电话号码：+47 90950021
- 邮箱：geas@helse-bergen.no
研究联系人备份
- 姓名：Gunnar Mellgren, Prof.
- 电话号码：+47 55974366
- 邮箱：gunm@helse-bergen.no
学习地点
-
-
-
Bergen、挪威、5021
- 招聘中
- Haukeland University Hospital
-
接触：
- Grethe Ueland, MD
- 电话号码：+4790950021
- 邮箱：geas@helse-bergen.no
-
接触：
- Gunnar Mellgren, MD
- 电话号码：+4755974366
- 邮箱：gunm@helse-bergen.no
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参考资料来自卑尔根地区幼儿园和学校的健康儿童。
年龄从 4 岁到 16 岁不等。
患者人群是转诊到豪克兰大学医院肥胖症诊所的儿童。
描述
纳入标准：4-16岁的儿童。 来自选定幼儿园和学校的健康人群，以及患者被转介到肥胖诊所豪克兰大学医院，进行检查和选择性治疗。
-
排除标准：使用任何种类的类固醇（口服、搽剂、吸入等）
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
儿童被转诊至肥胖门诊。
邀请所有到肥胖诊所进行检查和选择性治疗的儿童。
|
主持人尿皮质醇是否与唾液皮质醇一样好，可以筛查儿童皮质醇增多症。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
唾液皮质醇检测呈阳性但没有库欣综合征的患者人数。
大体时间：2年
|
患者人数
|
2年
|
|
唾液皮质醇测量呈阴性、患有库欣综合征的患者人数。
大体时间：2年
|
患者人数
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Grethe Åstrøm Ueland, MD、Haukeland University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (预期的)
2019年4月1日
研究完成 (预期的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月4日
首次发布 (估计)
2016年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月14日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
库欣综合征的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚