어린이 의심쿠싱증후군 선별검사로서의 타액 코르티솔 측정.
2017년 8월 14일 업데이트: Haukeland University Hospital
코르티솔 과잉 생산(쿠싱 증후군)은 환자가 복부 주변과 목에 지방이 축적되고 팔다리가 가늘고 근육 조직이 약한 특별한 지방 분포를 보이는 상태입니다.
조건은 일반적으로 지방과 분리하기 어려울 수 있습니다.
늦은 밤 타액 샘플에서 유리 코르티솔을 측정할 수 있기 때문에 지난 몇 년 동안 성인의 고코르티솔증 검사가 더 쉬워졌습니다.
소아에서는 아직 타액 코티솔에 대한 참조 범위가 없으므로 24시간 소변 수집을 기반으로 하는 스크리닝이 여전히 까다롭습니다. 이 연구의 의미는 타액 코티솔에 대한 참조 범위를 설정하고 타액 코르티솔을 사용한 선별 검사가 어린이의 고코르티솔증에 대한 새로운 선별 검사가 될 만큼 충분히 민감하고 특이적인 경우 지방이 많은 어린이.
연구 개요
상세 설명
조사관은 4세에서 16세 사이의 총 330명의 어린이(660개 샘플)에서 코티솔 측정을 위해 아침과 늦은 저녁에 타액 샘플을 수집했습니다. 이 샘플은 어린이의 타액 코티솔에 대한 참조 범위를 정의하는 데 사용됩니다.
조사관은 참조 범위를 확인하고 쿠싱 증후군이 있는 환자를 식별하기에 충분한 테스트인지 추정하기 위해 비만 클리닉 Haukeland 대학 병원에서 어린이로부터 24시간 소변 및 타액 샘플(아침 및 늦은 저녁)을 수집하고 있습니다. .
소아에서는 진단이 매우 드물기 때문에 진정한 쿠싱 증후군 환자를 포함하기 위해 런던에 있는 3. 라인 의뢰 센터의 도움을 받을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- 모병
- Haukeland University Hospital
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연락하다:
- Grethe Ueland, MD
- 전화번호: +4790950021
- 이메일: geas@helse-bergen.no
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연락하다:
- Gunnar Mellgren, MD
- 전화번호: +4755974366
- 이메일: gunm@helse-bergen.no
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참조는 Bergen 지역의 유치원 및 학교에서 포함된 건강한 어린이들로부터 이루어집니다.
연령대는 4세에서 16세까지입니다.
환자 모집단은 Haukeland 대학 병원의 비만 클리닉에 소개된 어린이입니다.
설명
포함 기준: 4-16세 어린이. 선택된 유치원 및 학교의 건강한 인구와 환자는 검사 및 선택적으로 치료를 위해 비만 클리닉 Haukeland 대학 병원을 참조했습니다.
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제외 기준: 모든 종류의 스테로이드 사용(경구, 도포제, 흡입제 등)
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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아이들은 비만 클리닉을 참조했습니다.
모든 아동은 비만 클리닉에 의뢰되어 검사 및 선택적으로 치료를 받습니다.
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소변 코티솔이 어린이의 고코르티솔증 선별 검사만큼 타액 코티솔만큼 좋은지 비교하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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쿠싱 증후군이 아닌 타액 코르티솔 측정이 양성인 환자 수.
기간: 2 년
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환자 수
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2 년
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타액 코르티솔 측정 음성, 쿠싱 증후군 환자 수.
기간: 2 년
|
환자 수
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Grethe Åstrøm Ueland, MD, Haukeland University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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