Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar kortyzolu w ślinie jako test przesiewowy w kierunku podejrzanego zespołu Cushinga u dzieci.

14 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital
Nadprodukcja kortyzolu (zespół Cushinga) to stan, w którym pacjent ma szczególny rozkład tkanki tłuszczowej, z nagromadzeniem tłuszczu w okolicy brzucha i szyi, z cieńszymi kończynami i słabą muskulaturą. Stan może być trudny do oddzielenia od tkanki tłuszczowej w ogóle. Badania przesiewowe w kierunku hiperkortyzolemii u dorosłych stały się łatwiejsze w ostatnich latach, ponieważ możemy mierzyć wolny kortyzol w próbkach śliny późną nocą. U dzieci nadal nie mamy zakresów referencyjnych dla kortyzolu w ślinie u dzieci, dlatego badanie przesiewowe na podstawie pobrania dobowego moczu jest nadal kłopotliwe. Celem tego badania jest ustalenie zakresów referencyjnych dla kortyzolu w ślinie i ocena w kohorcie z otyłych dzieci, jeśli badanie przesiewowe kortyzolu w ślinie jest wystarczająco czułe i specyficzne, aby być nowym testem przesiewowym w kierunku hiperkortyzolemii również u dzieci.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze pobrali rano i późnym wieczorem próbki śliny do pomiarów kortyzolu łącznie od 330 dzieci (660 próbek) w wieku od 4 do 16 lat. Próbki te posłużą do określenia zakresu referencyjnego stężenia kortyzolu w ślinie u dzieci.

Badacze pobierają następnie 24-godzinne próbki moczu i śliny (rano i późnym wieczorem) od dzieci w klinice otyłości w szpitalu uniwersyteckim Haukeland w celu weryfikacji zakresu referencyjnego i oszacowania, czy test jest wystarczająco dobry, aby zidentyfikować pacjentów z zespołem Cushinga. .

Ponieważ diagnoza jest bardzo rzadka u dzieci, uzyskamy pomoc z 3. centrum referencyjnego w Londynie, aby włączyć pacjentów z prawdziwym zespołem Cushinga.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Rekrutacyjny
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Referencje pochodzą od zdrowych dzieci z przedszkoli i szkół na terenie Bergen. Przedział wiekowy od 4 do 16 lat. Populacja pacjentów to dzieci kierowane do kliniki leczenia otyłości w Szpitalu Uniwersyteckim Haukeland.

Opis

Kryteria włączenia: Dzieci w wieku 4-16 lat. Zdrowa populacja z wybranych przedszkoli i szkół oraz pacjenci kierowani do kliniki otyłości Szpitala Uniwersyteckiego Haukeland na badania i opcjonalnie leczenie.

-

Kryteria wykluczenia: Stosowanie wszelkiego rodzaju sterydów (doustnie, mazidła, inhalacje itp.)

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci kierowane do poradni otyłości.
Zapraszamy wszystkie dzieci kierowane do poradni otyłości w celu zbadania i ewentualnego leczenia.
Inny: Dzieci kierowane do poradni otyłości
Porównaj, czy kortyzol w moczu jest równie dobry jak kortyzol w ślinie jako badanie przesiewowe w kierunku hiperkortyzolemii u dzieci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z dodatnim oznaczeniem kortyzolu w ślinie, bez zespołu Cushinga.
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba pacjentów
2 lata
Liczba pacjentów z ujemnym pomiarem kortyzolu w ślinie, z zespołem Cushinga.
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba pacjentów
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Grethe Åstrøm Ueland, MD, Haukeland University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/842

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj