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Misurazione del cortisolo salivare come test di screening per la sindrome di Cushing sospetta nei bambini.

14 agosto 2017 aggiornato da: Haukeland University Hospital
La sovrapproduzione di cortisolo (sindrome di Cushings) è una condizione in cui il paziente ha una distribuzione speciale del grasso, con accumulo di grasso intorno all'addome e nel collo, con arti più sottili e muscolatura debole. La condizione può essere difficile da separare dalle adiposità in generale. Lo screening per l'ipercortisolismo negli adulti è stato più facile negli ultimi anni, perché possiamo misurare il cortisolo libero nei campioni di saliva a tarda notte. Nei bambini non abbiamo ancora intervalli di riferimento per il cortisolo salivare nei bambini, quindi lo screening è ancora problematico, basato sulla raccolta delle urine delle 24 ore. Il significato di questo studio è stabilire intervalli di riferimento per il cortisolo salivare e valutare in una coorte con bambini adiposi se lo screening con il cortisolo salivare è sufficientemente sensibile e specifico da essere il Nuovo test di screening per l'ipercortisolismo anche nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i ricercatori hanno raccolto campioni di saliva mattina e sera tardi per misurazioni del cortisolo in un totale di 330 bambini (660 campioni) di età compresa tra 4 e 16 anni. Questi campioni verranno utilizzati per definire un intervallo di riferimento per il cortisolo salivare nei bambini.

Gli investigatori stanno quindi raccogliendo campioni di urina e saliva delle 24 ore (mattina e sera tardi) dai bambini presso la clinica per l'obesità dell'ospedale universitario di Haukeland per verificare l'intervallo di riferimento e per stimare se il test è abbastanza buono per identificare i pazienti che hanno la sindrome di Cushing. .

Poiché la diagnosi è molto rara nei bambini, riceveremo aiuto da un centro di riferimento di 3. linea a Londra per includere pazienti con vera sindrome di Cushing.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5021
        • Reclutamento
        • Haukeland University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il riferimento è fatto da bambini sani inclusi da asili e scuole nell'area di Bergen. La fascia d'età va dai 4 ai 16 anni. La popolazione dei pazienti è costituita da bambini indirizzati alla clinica per l'obestà dell'ospedale universitario di Haukeland.

Descrizione

Criteri di inclusione: bambini di età compresa tra 4 e 16 anni. Popolazione sana proveniente da scuole materne e scuole selezionate e pazienti indirizzati alla clinica per l'obesità Haukeland University Hospital, per esame e facoltativamente trattamento.

-

Criteri di esclusione: uso di qualsiasi tipo di steroidi (orali, linimenti, inalazioni ecc.)

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I bambini si riferivano alla clinica dell'obesità.
Sono invitati tutti i bambini inviati alla clinica per l'obesità per l'esame e facoltativamente il trattamento.
Altro: I bambini si riferivano alla clinica dell'obesità
Compere se il cortisolo nelle urine è buono come il cortisolo nella saliva come screening per l'ipercortisolismo nei bambini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con misurazione positiva del cortisolo nella saliva, non affetti dalla sindrome di Cushing.
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di pazienti
2 anni
Numero di pazienti con misurazione negativa del cortisolo nella saliva, con sindrome di Cushing.
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di pazienti
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Grethe Åstrøm Ueland, MD, Haukeland University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/842

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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