Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spytkortisolmåling som screeningstest for mistænkeligt Cushings-syndrom hos børn.

14. august 2017 opdateret af: Haukeland University Hospital
Kortisoloverproduktion (Cushings syndrom) er en tilstand, hvor patienten har en særlig fedtfordeling, med ophobning af fedt omkring maven og i nakken, med tyndere lemmer og svag muskulatur. Tilstanden kan være svær at adskille fra adipositas generelt. Screening for hypercortisolisme hos voksne har været nemmere de seneste år, fordi vi kan måle fri kortisol i spytprøver sent om natten. Hos børn har vi stadig ikke referenceintervaller for spytkortisol hos børn, så screeningen er stadig besværlig, baseret på Opsamling af 24-timers urin. Meningen med denne undersøgelse er at etablere referenceintervaller for spytkortisol og evaluere i en kohorte med fedtbørn, hvis screening med spytcortisol er følsom og specifik nok til at være den nye screeningstest for hypercortisolisme hos børn også.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

efterforskerne har indsamlet spytprøver morgen og sen aften til kortisolmålinger hos i alt 330 børn (660 prøver) i alderen fra 4 til 16 år. Disse prøver vil blive brugt til at definere et referenceområde for spytkortisol hos børn.

Efterforskerne indsamler derefter 24 timers urin- og spytprøver (morgen og sen aften) fra børn på fedmeklinikken Haukeland Universitetshospital for at verificere referenceområdet og for at vurdere, om testen er god nok til at identificere de patienter, der har Cushings syndrom. .

Da diagnosen er meget sjældent hos børn, vil vi få hjælp fra et 3. linje henvisningscenter i London til at inkludere patienter med ægte Cushings syndrom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Rekruttering
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Referencen er lavet fra sunde børn inkluderet fra børnehave og skoler i Bergen-området. Aldersspændet fra 4 til 16 år. Patientpopulationen er børn henvist til fedmeklinikken på Haukeland Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Børn i alderen 4-16 år. Rask befolkning fra udvalgte børnehaver og skoler, og patienter henvist til fedmeklinikken Haukeland Universitetshospital for undersøgelse og eventuelt behandling.

-

Eksklusionskriterier: Brug af enhver form for steroider (oral, linimenter, inhalationer osv.)

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn henvist til fedmeklinikken.
Alle børn, der henvises til fedmeklinikken til undersøgelse og eventuelt behandling, inviteres.
Andet: Børn henvist til fedmeklinikken
Sammenlign om urin cortisol er lige så godt som spyt cortisol som en screening for hypercortisolisme hos børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med positiv spytkortisolmåling, uden Cushings syndrom.
Tidsramme: 2 år
Antal patienter
2 år
Antal patienter med negativ spytkortisolmåling, med Cushings syndrom.
Tidsramme: 2 år
Antal patienter
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grethe Åstrøm Ueland, MD, Haukeland University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

5. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/842

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner