- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02646553
Medición de cortisol en saliva como prueba de detección del síndrome de Cushing sospechoso en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores han recogido muestras de saliva por la mañana y por la noche para medir el cortisol en un total de 330 niños (660 muestras) de edades comprendidas entre los 4 y los 16 años. Estas muestras se utilizarán para definir un rango de referencia para el cortisol en saliva en niños.
Luego, los investigadores están recolectando muestras de orina y saliva de 24 horas (mañana y tarde) de niños en la clínica de obesidad del hospital de la Universidad de Haukeland para verificar el rango de referencia y estimar si la prueba es lo suficientemente buena para identificar a los pacientes que tienen el síndrome de Cushings. .
Dado que el diagnóstico es muy raro en niños, obtendremos ayuda de un centro de referencia de 3. línea en Londres para incluir pacientes con síndrome de Cushings verdadero.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5021
- Reclutamiento
- Haukeland University Hospital
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Contacto:
- Grethe Ueland, MD
- Número de teléfono: +4790950021
- Correo electrónico: geas@helse-bergen.no
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Contacto:
- Gunnar Mellgren, MD
- Número de teléfono: +4755974366
- Correo electrónico: gunm@helse-bergen.no
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Niños de 4 a 16 años. Población sana de jardines de infancia y escuelas seleccionadas, y pacientes derivados a la clínica de obesidad del Hospital Universitario de Haukeland, para examen y, opcionalmente, tratamiento.
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Criterios de exclusión: uso de cualquier tipo de esteroides (orales, linimentos, inhalaciones, etc.)
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños derivados a la clínica de obesidad.
Todos los niños referidos a la clínica de obesidad para examen y tratamiento opcional están invitados.
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Compere si el cortisol en la orina es tan bueno como el cortisol en la saliva como prueba de detección del hipercortisolismo en los niños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con medición de cortisol en saliva positiva, sin síndrome de Cushing.
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de pacientes
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2 años
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Número de pacientes con medición de cortisol en saliva negativa, con síndrome de Cushings.
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de pacientes
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grethe Åstrøm Ueland, MD, Haukeland University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/842
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