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Medición de cortisol en saliva como prueba de detección del síndrome de Cushing sospechoso en niños.

14 de agosto de 2017 actualizado por: Haukeland University Hospital
La sobreproducción de cortisol (síndrome de Cushing) es una condición en la que el paciente tiene una distribución de grasa especial, con acumulación de grasa alrededor del abdomen y en el cuello, con extremidades más delgadas y musculatura débil. La condición puede ser difícil de separar de las adipositas en general. La detección del hipercortisolismo en adultos ha sido más fácil en los últimos años, porque podemos medir el cortisol libre en muestras de saliva a altas horas de la noche. En niños todavía no tenemos rangos de referencia para el cortisol en saliva en niños, por lo que el tamizaje sigue siendo problemático, basado en la recolección de orina de 24 horas. El significado de este estudio es establecer rangos de referencia para el cortisol en saliva y evaluar en una cohorte con niños adiposos si la prueba de detección con cortisol en saliva es lo suficientemente sensible y específica como para ser la nueva prueba de detección de hipercortisolismo en niños también.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores han recogido muestras de saliva por la mañana y por la noche para medir el cortisol en un total de 330 niños (660 muestras) de edades comprendidas entre los 4 y los 16 años. Estas muestras se utilizarán para definir un rango de referencia para el cortisol en saliva en niños.

Luego, los investigadores están recolectando muestras de orina y saliva de 24 horas (mañana y tarde) de niños en la clínica de obesidad del hospital de la Universidad de Haukeland para verificar el rango de referencia y estimar si la prueba es lo suficientemente buena para identificar a los pacientes que tienen el síndrome de Cushings. .

Dado que el diagnóstico es muy raro en niños, obtendremos ayuda de un centro de referencia de 3. línea en Londres para incluir pacientes con síndrome de Cushings verdadero.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bergen, Noruega, 5021
        • Reclutamiento
        • Haukeland University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las referencias están hechas de niños sanos incluidos en jardines de infancia y escuelas en el área de Bergen. El rango de edad es de 4 a 16 años. La población de pacientes son niños remitidos a la clínica de obesidad del Hospital Universitario de Haukeland.

Descripción

Criterios de inclusión: Niños de 4 a 16 años. Población sana de jardines de infancia y escuelas seleccionadas, y pacientes derivados a la clínica de obesidad del Hospital Universitario de Haukeland, para examen y, opcionalmente, tratamiento.

-

Criterios de exclusión: uso de cualquier tipo de esteroides (orales, linimentos, inhalaciones, etc.)

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños derivados a la clínica de obesidad.
Todos los niños referidos a la clínica de obesidad para examen y tratamiento opcional están invitados.
Compere si el cortisol en la orina es tan bueno como el cortisol en la saliva como prueba de detección del hipercortisolismo en los niños.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con medición de cortisol en saliva positiva, sin síndrome de Cushing.
Periodo de tiempo: 2 años
Número de pacientes
2 años
Número de pacientes con medición de cortisol en saliva negativa, con síndrome de Cushings.
Periodo de tiempo: 2 años
Número de pacientes
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Grethe Åstrøm Ueland, MD, Haukeland University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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